公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物，同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein，以下简称“FAP”)和整合素αvβ3(Integrinαvβ3，以下简称“αvβ3”)，拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。截至目前，18F-LNC1007注射液相关项目累计已投入研发费用约1,869.38...
金融界9月20日消息，2024 年 9 月 20 日，东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于 18F-LNC1007 注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。18F-LNC1007 注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物，同时靶向成纤维细胞活化蛋白和整合素αvβ3，拟用于诊断相关成人...
9月20日,东诚药业集团控股子公司蓝纳成收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 此前,蓝纳成新加坡子公司已收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书。 关于18F-LNC1007注射液 01 公司在研产品18F-LN...
中证智能财讯 东诚药业(002675)5月6日晚间公告,公司下属公司 LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书 (SMP),将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。 据公告,公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维...
东诚药业公告，控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司于2024年9月20日获得中国国家药品监督管理局核准的18F-LNC1007注射液临床试验批准通知书。该药物为新型双靶点放射性体内诊断药物，旨在诊断FAP和αvβ3阳性的实体瘤。项目累计研发费用约为1,869.38万元。公司提醒投资者，临床试验成功后需经官方审评、审批方可上市...
5月2日,东诚药业集团下属公司蓝纳成新加坡子公司收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。 关于18F-LNC1007注射液 01公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation...
2024年07月10日,烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下称“蓝纳成”)研发的1类放射性诊断药物18F-LNC1007注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。 蓝纳成在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”...
中证智能财讯东诚药业(002675)9月20日晚间公告,公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 据公告,公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)和整合素αvβ3...
1)评价18F-LNC1007注射液的药代动力学特征; 2)评价18F-LNC1007注射液的生物分布和辐射剂量学; 3)初步评价18F-LNC1007注射液的安全性; 试验分类 试验类型 单臂试验 试验分期 Ⅰ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验
东诚药业公告,控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司于2024年9月20日获得中国国家药品监督管理局核准的18F-LNC1007注射液临床试验批准通知书。该药物为新型双靶点放射性体内诊断药物,旨在诊断FAP和αvβ3阳性的实体瘤。项目累计研发费用约为1,869.38万元。公司提醒投资者,临床试验成功后需经官方审评、审批方可上市,研...