177Lu-LNC1004注射液是一种靶向FAP的放射性体内治疗药物,通过将放射性核素镥-177靶向运送至FAP阳性表达的实体瘤实现肿瘤的精准治疗。通过临床前研究和IIT研究(研究者发起的临床研究)结果显示,177Lu-LNC1004注射液能够实现精准有效的杀伤胃癌、食管癌、肺癌、甲状腺癌等实体肿瘤细胞,治疗效果显著。 临床数据 2023年12月...
177Lu-LNC1004注射液能够实现精准有效的杀伤实体肿瘤细胞,治疗效果显著。 2024年10月30日,东诚药业发布公告,其下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。 甲状腺癌作为...
2024年10月30日,东诚药业发布公告,其下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。甲状腺癌作为一种常见的内分泌系统肿瘤,其治疗手段主要包括手术、放射性碘治疗以及分子靶向治疗...
177Lu-LNC1004注射液是一种创新的靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性体内治疗药物,该药物通过LNC1004前体与CAF膜表面的FAP特异性结合,将放射性核素177Lu精准地运送到FAP阳性表达的实体瘤部位。这种精准靶向的方式确保了药物的高效利用,减少了对非靶组织的辐射损伤。 目前在国际和国内尚无177Lu-LNC1004注射液同靶点...
近日,东诚药业下属公司蓝纳成在研产品177Lu - LNC1004注射液获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予的快速通道资格认定(Fast Track Designation, FTD)。该产品用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。
东诚药业1月8日公告，公司下属公司YANTAI LNCBIO TECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD.(“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展I期临床试验。此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断...
东诚药业(002675.SZ)：蓝纳成获得177Lu-LNC1004注射液的药物临床试验批准通知书 格隆汇12月4日丨东诚药业(002675.SZ)公布，近日，烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(简称“蓝纳成”)收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药物临床试验批准通知书，将于...
东诚药业1月8日公告,公司下属公司YANTAI LNCBIO TECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD.(“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展I期临床试验。此前,为配合该产品的临床研究,蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68...
177Lu-LNC1004注射液将于近期开展临床试验 近日,东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称“蓝纳成”)收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 此前,177Lu-LNC1004 注射液已获得美国食品药品监督管理局和新加坡卫生科学局...
近日,东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称“蓝纳成”)收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 此前,177Lu-LNC1004 注射液已获得美国食品药品监督管理局和新加坡卫生科学局核准签发的药品临床试验批准通知书。