最近,一篇发表在《Nature Communications》上的文章旨在评估口服雷帕霉素对ALS患者的安全性、生物学和临床效果,这是一项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(RCT)。 参与者:2017年至2020年,在七个意大利ALS转诊中心进行了一项随机、双盲、...
BrigHtn 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组、剂量范围研究。 主要纳入标准:①随机分组前使用 ≥3 种降血压药(其中 1 种是利尿剂)的稳定方案至少 4 周;②受试对象使用降压药物治疗方案依从性>70%;③坐位血压 ≥130/...
随机化和双盲的程序由圣卢克大学附属医院药学部的临床研究单位进行。患者被随机分为两组,在完成腋窝丛神经阻滞后、止血带放置和手术开始前,接受被稀释在10mi生理盐水的氯胺酮0.3mg/kgiv(通过缓慢的静脉注射)或接受同等体积的0.9%生理盐水。为了防止与氯胺酮用药有关的精神副作用,所有患者在腋窝神经丛阻滞前还接受了咪...
临床试验中的随机化包含两层意思:一是指随机分配方案的产生,二是对该随机分配方案在实施分配期间进行隐藏。 由于是多中心试验,MUST研究采用了基于不同中心的区组随机设计,随机产生2700个随机号码,试验组、对照组各1350个,相关人员根据随机号码,对试验药和安慰剂进行编盲,试验期间盲底不得拆阅,这样保证了病例在各个中...
本项由国内研究者开展的随机双盲安慰剂对照研究显示,在常规药物治疗的基础上联用低剂量(0.5-1mg/天)哌唑嗪可快速、有效改善有创伤史的抑郁患者的情绪症状,效果最早在3天后即得以显现,且治疗有效率更高。 本项研究中,哌唑嗪的总体耐受性良好,失眠或噩梦的发生率显著低于安慰剂组(3.3% vs. 20.7%),但体位性低血...
resmetirom是一种每日1次口服,肝靶向的THR-β选择性激动剂,用于治疗NASH。在一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中,经活检证实为NASH且接受resmetirom治疗的成人患者与基线相比,肝脂肪的减少率相对更大(-32.9%, -10.4%;P < 0.0001)。服用resmetirom后肝脂肪减少≥30%与升高的NASH治愈率(37%)和患者...
随机对照双盲，是检验一个药品疗效的金标准。因为在随机双盲对照实验中，我们还发现了安慰剂效应，也就是...
首先,双盲随机的伦理考虑。双盲随机试验是指在试验进行过程中,既有部分患者接受试验药物或治疗方法,另外还有部分患者接受对照组的安慰剂或标准治疗,而医生和患者都不知道自己属于哪一组。这种设计可以减少主观因素的干扰,提高试验结果的可靠性和可比性。然而,双盲随机试验也面临伦理挑战。 在双盲随机试验中,患者可能会面...
此外,经尿道膀胱肿瘤切除术是一种侵入性较小的小型外科手术。先前的研究已经注意到,维生素C的镇痛作用主要发生在经历严重术后疼痛的患者中。相反,经尿道膀胱肿瘤切除术后的疼痛通常是轻微的。因此,这种轻微的术后疼痛可能不会导致维生素C组和对照组之间的数字疼痛评分量表或镇痛需求的显著差异。
帕金森病抗抑郁药随机双盲安慰剂对照试验richard md pdrefcheck.pdf,A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of antidepressants in Parkinson disease I.H. Richard, MD M.P. McDermott, PhD Objective: To evaluate the efficacy and safety of a selectiv