临床试验中的随机化包含两层意思:一是指随机分配方案的产生,二是对该随机分配方案在实施分配期间进行隐藏。 由于是多中心试验,MUST研究采用了基于不同中心的区组随机设计,随机产生2700个随机号码,试验组、对照组各1350个,相关人员根据随机号码,对试验药和安慰剂进行编盲,试验期间盲底不得拆阅,这样保证了病例在各个中...
阿莫氯醇在早期肌萎缩侧索硬化患者中的安全性和有效性(ORARIALS-01):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床试验 肌萎缩侧索硬化(ALS)是一种进行性神经退行性疾病,其病理特征是在神经元和胶质细胞中积累细胞质错误折叠的蛋白...
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,纳入研究的患者为来自中国的中重度AD患者,并以1:1的比例随机接受每两周皮下注射300 mg(600 mg负荷剂量,n=251)或安慰剂(n=249),其中484人(96.8%)完成了16周的双盲治疗。共同主要...
此研究中,受试者被随机分配到青鹏软膏组或安慰剂组,对医生和患者设盲。 青鹏膏组:n=102,青鹏软膏覆盖患处厚度为0.3-0.5cm。轻轻按摩30分钟,每天两次,两次应用间隔至少为8h,疗程为7天。 安慰剂组:n=101,安慰剂软膏覆盖患处厚度为0.3-0.5cm。轻轻按摩30分钟,每天两次,两次应用间隔至少为8h,疗程为7天。 对两...
随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验(QL-BACD)研究主要终点是什么?相关知识点: 试题来源: 解析 以血清NT-proBNP作为主要终点。 主要评价中药芪苈强心胶囊对慢性心衰患者血清NT-proBNP的影响,同时评价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者生活质量等指标有效性及安全性的...
随机对照双盲，是检验一个药品疗效的金标准。因为在随机双盲对照实验中，我们还发现了安慰剂效应，也就是...
恩必普治疗皮层下非痴呆性血管性认知功能障碍的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中试验的创新有()A.首次保证了VCIND研究的病症同质性B.采用的试验方案为国内先例C.严
对于伴室性心律失常的慢性心衰,目前临床上药物治疗手段相对有限。近期,由武汉大学人民医院黄从新教授、阜外医院高润霖院士和张澍教授等参与的一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究结果公布。该研究表明,中成药参松养心胶囊可能是频发室性早搏的慢性心衰患者的一种治疗选择。
在ACPA阳性关节痛(ARIAA)研究中,通过MRI测量的Abatacept逆转亚临床炎症是一项随机、国际、多中心、双盲、安慰剂对照试验,在欧洲14家医院和社区中心进行(11家在德国,2家在西班牙,1家在捷克共和国)。成人(年龄≥18岁)ACPA阳性、关节疼痛(但无肿胀)、手部MRI出现骨炎、滑膜炎或腱鞘炎体征的患者被随机(1:1)分配至每...
本项临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评价司普奇拜单抗治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性,并观察PK特徵、PD效应和免疫原性。共500例中重度AD成人受试者按1:1随机分配至300 mg 司普奇拜单抗组(首剂:600 mg)或安慰剂组,每两周给药一次,治疗16周(双盲治疗期)。随...