研究状态 :入组中试验药物 :HLX10注射液/安慰剂 研究简介 HLX10(斯鲁利单抗)是一种创新型重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体,规格为 100mg(10mL)/瓶,靶向 PD-1 受体,通过 PD-1 与其配体之一 PD-L1 或 PD-L2结合而下调 T 细胞活化,从而抑制抗肿瘤 T 细胞反应。
智通财经讯，复宏汉霖-B(02696)公布，近日，该公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌的3期临床研究完成首例患者给药。公告称，该研究为一项比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌患者的随机、双盲、多中心3期临床研究，主要目的在于比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅助╱...
HLX10是复宏汉霖按照国际标准自主研发的创新型抗PD-1单克隆抗体,有望用于多种实体瘤和慢性乙型肝炎的治疗。目前,HLX10已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准,针对高微卫星不稳定或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)实体瘤和慢性乙型肝炎的单药2期临床研究已完成首例患者给药。在2019年全国临床肿瘤学大会(CSCO...
重组人源化抗PD-1单克隆抗体(HX008注射液)适用于:标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 公示的试验信息 一、题目和背景信息 1、试验目的三、临床试验信息 主要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的临床疗效。 次要目的: 评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的...
12月13日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX10”)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX04”)(以下简称“该治疗方案”)联合化疗(卡铂-培美曲塞)用于...
4月22日,复宏汉霖公告宣布其重组抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗(HLX10)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理,并公示拟纳入优先审评审批,用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者。 在此之前,复宏汉霖曾于3月28日宣布斯鲁利单抗针对经标准治疗失败的、不可切除或...
1.重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 2.亚叶酸钙注射液;英文名:CalciumFolinateInjection;商品名:同奥, 3.氟尿嘧啶注射液;英文名:FluorouracilInjection; 4.注射用奥沙利铂;英文名:OxaliplatinforInjection;商品名:艾恒, 5.注射用盐酸伊立替康;英文名:IrinotecanHydrochlorideforInjection;商品名:艾力, ...
格隆汇12月7日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中开展的3期 HLX 10-005-SCL C301研究在计划的期中分析中,经独立数据监察委员会评估达到了总生存期(OS)的主要研究...
格隆汇12月7日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中开展的3期 HLX 10-005-SCL C301研究在计划的期中分析中,经独立数据监察委员会评估达到了总生存期(OS)的主要研究...
中国临床试验数据库提供HLX10联合HLX04在晚期实体瘤患者的I期研究的登记号CTR20182136,药物名称重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多HLX10联合HLX04在晚期实体瘤患者的I期研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.