目前全球获批上市的CAR-T细胞治疗产品均为自体型CAR-T产品,该类产品制备周期长、售价高、无法批量生产,而治疗成本更低、能够批量化生产的异体通用型CAR-T产品则至今还没有一款正式上市。 UC101是优赛诺脐血异体通用型CAR-T技术平台开发的首个适应症产品,将用于开展治疗急性B淋巴白血病的临床试验,其重要意义在于证明了...
“成都造”!全球首款脐血通用型CAR-T产品冲刺海外市场 1月13日,记者从成都高新区获悉,由成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101),于北京时间1月11日通过美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验(IND)的申请,获准开展临床试验。 据悉,...
“百万一针”的背后,是目前全球获批上市的CAR-T疗法都是自体产品,受限于研发成本和复杂的制备工艺,自体CAR-T疗法的生产成本居高不下。费用高昂、等待时间较长、医保未能纳入叠加国内的商业保险覆盖率低等因素,使得CAR-T疗法在国内的市场规模亦受到限制。在业内人士看来,开发通用型CAR-T仍然是这一疗法未来能够得到普...
“百万一针”的背后,是目前全球获批上市的CAR-T疗法都是自体产品,受限于研发成本和复杂的制备工艺,自体CAR-T疗法的生产成本居高不下。费用高昂、等待时间较长、医保未能纳入叠加国内的商业保险覆盖率低等因素,使得CAR-T疗法在国内的市场规模亦受到限制。在业内人士看来,开发通用型CAR-T仍然是这一疗法未来能够得到普...
由于个性化定制的特性，自体CAR-T生产成本高昂，自上市以来便被冠以“天价抗癌药”的称号。目前，国内已上市的六款CAR-T产品均属于自体CAR-T，定价普遍在百万元左右。相比之下，通用型CAR-T采用健康志愿者提供的T细胞，可提前批量制备，不仅大幅降低了生产成本，还显著缩短了患者的等待时间。李宗海告诉时代财经，目前...
CAR-T细胞产品仍属于天价药物。“西达基奥仑赛在美国的定价是46.5万美元，美国市场已经上市的几款CAR-T定价区间是40万美元至47万美元，与我们同靶点的第一款CAR-T产品定价是41.95万美元，基于在临床疗效上的差异，我们制定出的11%左右的溢价是合理的。”黄颖认为。目前在中国上市的两款CAR-T细胞产品，如果换算成...
自体型CAR - T产品是基于每个患者的个体细胞进行制备的，无法进行批量生产。这意味着每一位患者都需要...
· CDE官网显示，北恒生物自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品正式获得国家药监局的临床试验默示许可。CTA101是CDE批准的国内首款“现货型”UCAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。 · CDE官网公示，正大天晴TQB3820片获得临床试验默示许可。申请适应症为单药或与...
⑥Carvykti 于2022年2月获批上市，用于治疗既往接受过4种或更多先前治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体的成人复发性、难治性多发骨髓瘤。近几年，一些癌症患者通过盛诺一家前往美国医院，成功使用CAR-T产品实现了无癌。CAR-T是一种定制化的疗法，只需通过简单三步，便能强力查杀患者体内的癌...
据悉,CTA101是CDE批准的国内首款“现货型”UCAR-T细胞治疗产品,是国内首个基于CRISPR基因编辑技术的免疫细胞治疗产品。 通用型CAR-T 解决“卡脖子”的成本困境 针对复杂疾病,细胞疗法展现了令人惊艳的治疗效果,为某些传统治疗手段无效或者治疗效果...