继23 年初,辉瑞公司宣布终止另一款小分子激动剂 Lotiglipron (PF-07081532) 的临床开发,本次公司终止 Danuglipron 的临床3期试验计划,让公司在 GLP-1R 激动剂代表的2型糖尿病和肥胖市场上的状况雪上加霜。这是否标志着辉瑞公司基本退出了这个巨大蛋糕的竞争还不得而知,但基本确定的是,留给辉瑞的机会窗口非常小...
2024年7月11日,辉瑞宣布根据正在进行的药代动力学研究(NCT06153758)的结果,已经确定了口服GLP-1R激动剂Danuglipron(PF-06882961)每日1给药的优选缓释制剂配方。此外,辉瑞计划在2024年下半年启动该缓释制剂的剂量优化研究以评估多个剂量的疗效和安全性,为注册性研究提供参考。 该研究是一项随机、开放标签临床试验,旨在...
12月1日,辉瑞公布了口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)Danuglipron(PF-06882961)用于成人肥胖(非2型糖尿病)患者的IIb期临床试验(NCT04707313)的数据。该研究达到了主要终点,患者体重较基线有统计学上的显著变化。不过辉瑞表示,不计划将这款每日口服两次的药物推进至III期临床阶段。 点击下载:GLP-1R/...
9月21日,辉瑞公布了口服小分子GLP-1受体激动剂danuglipron(PF -06882961,每日口服2次)和PF-07081532(每日口服1次)的最新研究数据。这2款GLP-1受体激动剂临床结果积极,与安慰剂相比降糖减重效果显著。 目前,全球仅有1款口服GLP-1R激动剂(司美格鲁...
2023年6月26日,辉瑞更新了小分子GLP-1R激动剂项目的临床计划,决定放弃第二代的Lotiglipron,全力推进第一代的Danuglipron。 受此消息影响,辉瑞股价当天下跌3.7%左右,市值跌去75亿美元。 礼来、辉瑞为小分子GLP-1R激动剂领域的领导者,礼来Orforglipron已经进入三期临床阶段,辉瑞则开发了两款GLP-1R激动剂,分别是第...
日前在美国糖尿病协会(ADA)线上会议上,辉瑞发布了一项评估针对2型糖尿病(T2DM)患者的口服小分子胰高血糖素样肽1受体(GLP-1R)激动剂PF-06882961的1期临床研究数据,结果显示PF-06882961在减少患者葡萄糖水平和体重方面显示出显著效果。 据悉,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多次剂量爬坡1期临床研究,旨在探究T2DM患者...
辉瑞最新进展：口服GLP-1R激动剂 Danuglipron研发取得突破 近日，全球制药巨头辉瑞宣布其正在进行的药代动力学研究（NCT06153758）有了重要发现。基于研究结果，他们已确定了口服GLP-1受体激动剂Danuglipron（PF-06882961）每日一次给药的优化缓释制剂配方。下一步，辉瑞计划在2024年下半年启动剂量优化研究，...
Danuglipron是辉瑞公司原研的一款靶向GLP-1R的小分子激动剂，旨在将血糖保持在健康水平，通过增加胰岛素释放量和降低胰高血糖素释放量发挥作用，还能减缓食物消化速度，增加饱腹感。在竞争激烈的GLP-1R激动剂领域，Danuglipron的减重效果不如礼来的分子。2020年6月，辉瑞首次对外公布了对Danuglipron在治疗...
2021年3月16日,辉瑞小分子GLP-1R激动剂PF-06882961的临床试验申请获得NMPA的默示许可。 2020年6月ADA会议上,辉瑞公布了PF-06882961的一期临床数据(98例二型糖尿病患者),表现出非常强劲的降糖和减重效果。治疗…
文中详细回顾了目前最具代表性的MNC企业(包括辉瑞和礼来)在小分子GLP-1R激动剂领域的研发策略,并重点梳理了后续Follow药企们已有的产品和临床进展。文中还提到了GLP-1R小分子激动剂类药物的生物利用度更高,成本相对肽类更低,并且作为口服制剂能够差异化地满足不同给药方式偏好的患者群体,在未来的黄金减肥赛道中必然...