即便,辉瑞成功在不牺牲danuglipron既往疗效的情况下,解决了安全性问题,市场还会给机会吗? 截止目前,司美格鲁肽口服版Rybelsus虽仍是全球唯一上市的口服GLP-1RA,但礼来的小分子GLP-1R激动剂Orforglipron也紧跟其后,且与danuglipron一样,同为每日1次口服片剂,目前处...
Danuglipron (PF-06882961) 是由辉瑞公司原研开发的一款靶向 GLP-1R 的小分子激动剂。2020 年6月的美国糖尿病协会大会上,辉瑞首次对外公布对其开发的 GLP-1R 激动剂 PF-06882961在治疗糖尿病方面的临床 I 期研究数据。PF-06882961 在 2 型糖尿病患者中显示出降低血糖水平和体重的显著前景。 据悉,在评估该药物安...
辉瑞继续推进口服GLP-1开发 7月11日,辉瑞 表示, 根据正在进行的药代动力学研究(NCT06153758)的结果,已经 确定了 口服 GLP-1R 激动剂 Danuglipron(PF-06882961)每日1给药的优选 缓释制剂配方。 此外,辉瑞 计划在 2024 年下半年启动 该 缓释制剂的 剂量优化研究 以评估 多个剂量的疗效和安全性 ,为注册性研究提...
全球共有8款GLP-1R激动剂类降糖药(不含复方制剂)上市,分别是Byetta(艾塞那肽)、Victoza(利拉鲁肽)、Lyxumia(利司那肽)、Tanzeum(阿必鲁肽)、Trulicity(度拉糖肽)、谊生泰(贝那鲁肽)、司美格鲁肽(Ozempic,Rybelsus)、孚来美(洛塞那肽)。其中谊生泰和孚来美是2款国产GLP-1R激动剂,分别由仁会生物和豪森制药...
6月26日，辉瑞宣布终止每日一次口服GLP-1R激动剂Lotiglipon的开发，但是会继续推进另一款每日两次口服GLP-1R激动剂Danuglipron (PF-06882961)的临床开发计划。辉瑞预计在2023年底前敲定Danuglipron的后期开发计划，并正在开发Danuglipron的每日一次口服版本。受此消息影响，辉瑞股价下滑3.68%。Lotiglipon是辉瑞开发的新...
2023年6月26日,辉瑞更新了小分子GLP-1R激动剂项目的临床计划,决定放弃第二代的Lotiglipron,全力推进第一代的Danuglipron。 受此消息影响,辉瑞股价当天下跌3.7%左右,市值跌去75亿美元。 礼来、辉瑞为小分子GLP-1R激动剂领域的领导者,礼来Orforglipron已经进入三期临床阶段,辉瑞则开发了两款GLP-1R激动剂,分别是第...
PF-06954522(一种 GLP-1R激动剂) PF-07054894(一种针对炎症性肠病的 CCR6 拮抗剂) PF-07258669(治疗营养不良的 MC4 受体拮抗剂) 除了PF-06954522,辉瑞还有一款GLP-1R小分子danuglipron处于II期临床,适应症为降糖、减重。 目前全球进入临床的GLP1R小分子大概19款,最快的是礼来Orforglipron已推进至3期,其次辉瑞...
7月12日,辉瑞宣布,根据正在进行中的1期试验的药代动力学研究结果,公司已选择确定了口服GLP-1R激动剂Danuglipron(PF-06882961)每日1次给药的优选缓释制剂配方。 辉瑞计划在2024年下半年启动该缓释制剂的剂量优化研究,以评估多个剂量的疗效和安全性,为注册性试验提供参考。
辉瑞终止推进小分子GLP-1R激动剂III期开发 近日,辉瑞公布了口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)Danuglipron用于成人肥胖(非2型糖尿病)患者的IIb期临床试验(NCT04707313)的结果。该研究达到了主要终点,患者体重较基线有统计学上的显著变化。不过,辉瑞表示不计划将这款每日口服两次的药物推进至III期临床...
辉瑞:小分子GLP-1R药物PF-06954522推进至1期试验阶段 2023年11月6日,Sosei Heptares(简称“Sosei”)宣布,其合作伙伴辉瑞(“Pfizer”)已将口服小分子 GLP-1 受体激动剂PF-06954522推进至1期临床。PF-06954522是由辉瑞科学家与Sosei开展的多靶点研究合作中发现,该药物利用Sosei专有的StaR®(稳定受体)技术,是近期...