第83届美国糖尿病协会科学会议上，恒瑞公布了口服GLP-1R药物HRS-7535的I期临床研究数据（NCT05347758）。参与SAD和MAD的受试者各有24例。两组中治疗期间出现的不良事件（TEAE）均为轻度。PK大致成比例。在SAD中，HRS-7535给药范围内的中位达峰时间（Tmax）为5.98~5.99h，末端清除半衰期（t1/2）为5.28~9.08...
HRS-7535 是一种新型口服小分子 GLP-1R 激动剂,拟开发用于治疗 2 型糖尿病和减重。该药不仅可通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,而且还可通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入。...
作为回报,恒瑞将获得的首付款加里程碑付款累计高达 60 亿美元。 关于HRS-4729 注射液 HRS-4729 注射液为公司自主研制的下一代肠促胰岛素产品,是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂,可通过激活多 靶点,保护胰岛的同时提高胰岛素分泌,控制血糖,预计可实现更好的减重效果 和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用。 关于恒瑞...
近日,ClinicalTrials网站显示,恒瑞医药子公司盛迪医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的一项多中心、随机、开放标签、平行对照的III期研究(NCT06649344),在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HRS9531与司美格鲁肽的有效性和安全性。 该试验计划招募8...
恒瑞启动GLP-1R/GIPR双激动剂减重III期研究 clinicaltrials官网显示，恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究（NCT06396429；HRS9531-301）。该研究旨在评估HRS9531对比安慰剂在超重或肥胖受试者中持续48周的有效性和安全性，计划招募540例受试者。试验预计将于5月20日...
12 月 6 日,CDE 官网显示,恒瑞 1 类新药 HRS-4729 注射液国内首次获批临床,拟用于超重或肥胖。 截图来源:CDE 官网 HRS-4729 是恒瑞自主研发的下一代肠促胰岛素产品,根据合作企业官网管线显示,这是一款GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂,可通...
「新药进展速递」恒瑞GLP1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂获批临床 2024年12月6日 ,恒瑞医药（以下简称“恒瑞”）宣布，其自主研发的1类新药HRS-4729注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示的临床试验批准，拟用于治疗超重或肥胖患者。HRS-4729是一款GLP1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，标志着恒瑞在代谢...
恒瑞GLP-1R-GIPR双激动剂III期临床启动 近日，ClinicalTrials网站发布信息显示，恒瑞医药旗下子公司盛迪医药开始实施一项关于GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的III期研究。该研究为多中心、随机、开放标签、平行对照设计，旨在比较HRS9531与司美格鲁肽对2型糖尿病患者的有效性和安全性。这些患者在接受二甲双胍单药治疗或...
除了HRS9531外,恒瑞口服GLP-1R激动剂HRS-7535也正在被开发用于减重治疗,尚处于II期研究阶段。 关于恒瑞医药恒瑞医药成立于1970年,是一家从事创新和药品研制及推广的国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发。
5月29日,恒瑞医药发布公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 HRS9531片 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 据CDE官网显示,本次HRS9531片获批临床的适应症包括: 超重或肥胖与治疗2型糖尿病。 据公开资料显示,HRS9531 片是以 HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的...