近日,ClinicalTrials网站显示,恒瑞医药子公司盛迪医药启动了GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的一项多中心、随机、开放标签、平行对照的III期研究(NCT06649344),在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗血糖控制不佳的...
第83届美国糖尿病协会科学会议上，恒瑞公布了口服GLP-1R药物HRS-7535的I期临床研究数据（NCT05347758）。参与SAD和MAD的受试者各有24例。两组中治疗期间出现的不良事件（TEAE）均为轻度。PK大致成比例。在SAD中，HRS-7535给药范围内的中位达峰时间（Tmax）为5.98~5.99h，末端清除半衰期（t1/2）为5.28~9.08...
6月23日,恒瑞医药在美国糖尿病协会(ADA)2024大会上公布了胰高血糖素样肽-1受体/抑胃素受体(GLP-1R/GIPR)激动剂HRS9531治疗不伴糖尿病的肥胖成年患者的II期研究结果。 该研究是一项为期24周的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验,纳入了249例身高体重指数(BMI)为28-40kg/m2的肥胖成年患者,评估了HRS9531(1.0/...
根据恒瑞医药在2023年ADA会议上公布的1a期临床数据,多次给药组0.9-5.4mg组治疗4周平均减重幅度为4.3-7.7公斤(6.7-9.3%),5.4mg组治疗5周减重8公斤(10%)。 总结 恒瑞医药在代谢领域布局多年,陆续开花结果,DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂已经开始进入商业化阶段,长效胰岛素、长效GLP-1处于三期临床阶段,此次GLP-1R/GIPR...
恒瑞启动GLP-1R/GIPR双激动剂减重III期研究 clinicaltrials官网显示，恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究（NCT06396429；HRS9531-301）。该研究旨在评估HRS9531对比安慰剂在超重或肥胖受试者中持续48周的有效性和安全性，计划招募540例受试者。试验预计将于5月20日...
恒瑞GLP-1R-GIPR双激动剂III期临床启动 近日，ClinicalTrials网站发布信息显示，恒瑞医药旗下子公司盛迪医药开始实施一项关于GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531的III期研究。该研究为多中心、随机、开放标签、平行对照设计，旨在比较HRS9531与司美格鲁肽对2型糖尿病患者的有效性和安全性。这些患者在接受二甲双胍单药治疗或...
恒瑞的GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531和口服GLP-1R激动剂HRS-7535初显减重效果。一项用于健康受试者的I期临床(NCT05152277)显示,接受HRS9531 4周治疗的5.4mg组平均减重范围为4.3-7.7kg,幅度达6.7%-9.3%。小分子GLP-1R激动剂HRS-7535在I期(NCT05347758)研究中初显减重效果,接受每日1次口服120mg HRS-7535治疗的受试...
第83届美国糖尿病协会科学会议上,恒瑞公布了口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535片以及GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531的I期临床研究数据。口服小分子GLP-1药物HRS-7535 该研究纳入年龄18-55岁、体重指数(BMI)19.0~28.0 kg/m2,糖化血红蛋白(HbA1c)<6.2%的健康成人。单剂量爬坡(SAD)和多剂量爬坡(MAD)分别纳入了24例受试...
慢病管理方面,恒瑞共有58款创新产品在研,张连山从代谢性疾病、自身免疫疾病、神经科学三方面展开分享,他首先介绍了公司糖尿病领域管线和公司减肥药物策略及布局,并重点提到了公司GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531、口服GLP-1小分子HRS-7535的开发状态和优势。同时还介绍了公司在基于疾病生物学选择自身免疫疾病靶点的实践。展...
5月29日,恒瑞医药发布公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 HRS9531片 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 据CDE官网显示,本次HRS9531片获批临床的适应症包括: 超重或肥胖与治疗2型糖尿病。 据公开资料显示,HRS9531 片是以 HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的...