安可达®简介 【适应症】:晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌。 【规格】:100mg:4ml 【推荐剂量】:转移性结直肠癌(mCRC)贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:联合化疗方案时,5mg/kg体重,每两周给药一次,或7.5mg/kg体重,每3周给药...
商品名安可达 生产单位齐鲁制药有限公司 上市许可持有人齐鲁制药有限公司 生产地址山东省济南市高新区旅游路8888号 规格100mg:4ml 剂型注射剂 产品类别生物制品 批准日期2019-12-06 医保类别乙 适应症 转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以氟尿嘧啶类为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
安可达 贝伐珠单抗注射液 批准文号: 国药准字S20190040 生产企业: 齐鲁制药有限公司 规格: 100mg:4ml(还有3个药企生产) 适应症: 转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗,适用于转移性结直肠癌患者的治疗。 晚期、转移性或复发性...更多» ...
本次新增适应症为该药品原研药安维汀在中国境内（不包括港澳台地区）已获批准的两项适应症。截至目前，除复宏汉霖的汉贝泰外，于中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma（Schweiz）Ltd.的安维汀、齐鲁制药的安可达、信达生物的达攸同等。根据IQVIA CHPA最新数据（IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售...
截至目前，除汉贝泰外，在中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的安维汀、齐鲁制药有限公司的安可达、信达生物制药（苏州）有限公司的达攸同等。IQVIA CHPA最新数据显示，2021年度，贝伐珠单抗在中国境内的销售额约为人民币63.15亿元。截至2022年9月，复星医药现阶段针对贝伐珠单抗注射液（包括已获批...
2019年12月,国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请,是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 目前国内获批适应症如下: 1.转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结...
2020年，12月28日，贝伐珠单抗生物类似药新适应症获批，在中国用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM），这是达攸同获批的第3个适应症。 2021年6月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。2022年3月，达攸同®获国家药品...
安贝珠是一款重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液,是原研贝伐珠单抗(商品名:Avastin,安维汀)的生物类似药,本次获批的适应症包括转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。
12月9日下午,国家药品监督管理局批准齐鲁制药研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是目前国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 与安维汀具有生物等效性的安可达即将上市,有望成为中国首个、全球第二个贝伐珠单抗类似药,市场...