生唯宁®批准用于包括转移性结直肠癌、晚期/转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、宫颈癌等适应症的治疗。该品是按照《生物类似药研发与评价技术指导原则》以及《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》研制的贝伐珠单抗生物类似药。基...
在NCCN指南中,专家组认为贝伐珠单抗是卵巢癌复发患者的首选(特别是合并腹水的患者),贝伐珠单抗在铂敏感或铂耐药的复发患者中都有效。[2] 要注意的是,如果在经过复发治疗后疾病得到了缓解,之前在化疗时有联用过贝伐珠单抗,在化疗停止后仍可继续使用贝伐...
原研药贝伐珠单抗注射液自上市以来,全球已批准其用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤,在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和成人复发性胶质母细胞瘤,其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。然而,贝伐珠单抗注射...
贝伐珠单抗注射液的主要成分是人源化抗-VEGF单克隆抗体,适用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗。 二、临床试验中的不良反应 1. 胃肠道穿孔:贝伐珠单抗治疗过程中,患者发生胃肠道穿孔的风险可能增加。一旦发生胃肠道穿孔,应立即停用贝伐珠单抗。 2. 出血:采用贝伐珠单抗治疗的患者出血风险加大...
首先,贝伐珠单抗注射液主要用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的治疗。它通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)的作用,从而减缓肿瘤的生长和扩散。 然而,任何药物都存在不良反应的可能。临床试验显示,贝伐珠单抗注射液的常见不良反应包括高血压、疲乏、腹泻和腹痛等。此外,还可能发生严重的药物不良反应,如胃...
恒瑞医药最新消息称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,贝伐珠单抗注射液(艾瑞妥®)获批新适应症:用于复发性胶质母细胞瘤(gbm)患者的治疗。这是继今年6月份获批转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌后,艾瑞妥®在我国获批的第3个...
贝达药业:贝伐珠单抗注射液新增适应症获批 e公司讯,贝达药业(300558)3月4日晚间公告,公司当日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,公司申报的贝伐珠单抗注射液(商品名:贝安汀®)拟新增用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症已获得批准。
新京报讯 10月11日,复星医药发布公告,控股子公司复宏汉霖研制的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,商品名:汉贝泰)新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症的补充申请获国家药监局药品审评中心受理。贝伐珠单抗注射液为复星医药自主研发的单克隆抗体生物类似药。2021年11...
近日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物的抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)在妇科肿瘤领域的两项新适应症已获得国家药品监督管理局批准,分别为:贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用...
贝伐珠单抗注射液为复星医药自主研发的单克隆抗体生物类似药,于2021年11月获批于中国境内上市。目前,该药品已获批适应症包括转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌以及复发性胶质母细胞瘤;此外,该药品新增肝细胞癌、宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请已获国家药监局药品审...