近日,复宏汉霖宣布其贝伐珠单抗注射液生物类似药(商品名:汉贝泰)获得中国国家药监局(NMPA)批准两项新适应症,分别用于治疗复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌。此前,该药已在中国获批治疗结直肠癌、非小细胞肺癌。 汉贝泰是复宏汉霖开发的一款贝伐珠单抗生物类似药(HLX04),是抗血管内皮因子(VEGF)的单克隆抗体,可特异...
汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)新增获批宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症。汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药，于2021年11月在中国境内获批上市。除本次新增适应症外，截至本公告日，汉贝泰®(贝...
截至公告日,该药品已获批适应症包括(1)转移性结直肠癌、(2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、(3)复发性胶质母细胞瘤、以及(4)肝细胞癌;此外,该药品新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请已获国家药监局药品审评中心受理。
汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)在已于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批的转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌及复发性胶质母细胞瘤三项适应症的基础上新增获批肝细胞癌适应症。 公告称,本次新增适应症的补充申请获批,将进一步扩大汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的适用患者群体,为国内肝细胞癌患者提供更多...
复宏汉霖(02696.HK)：汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增适应症补充申请获国家药监局受理 格隆汇10月11日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症的补充申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
复宏汉霖(02696.HK)：汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药监局受理 格隆汇8月15日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心受理。
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主研发的汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(“HLX07”)以及联合汉贝泰® (贝伐珠单抗注射液)(“汉贝泰®”)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)的2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。公司拟于条件具备后...
汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药,于2021年11月在中国境内获批上市。除本次新增适应症外,截至本公告日,汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)已获批适应症还包括转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤等。
截至本公告日,汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)于中国境内获批的适应症为:(1)转移性结直肠癌;(2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;(3)复发性胶质母细胞瘤。2022年8月及10月,汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)新增肝细胞癌、癌及上皮性巢癌、输管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请先后获NMPA药品审评中心受理。
汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药,于2021年11月在中国境内获批上市。除本次新增适应症外,截至本公告日,汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)已获批适应症还包括转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤等。