设计确认、安装确认、运行确认、性能确认设计确认应当证明厂房设施设备的设计符合预定用途和要记录设施设备系统按照gmp要求进行设计的书面证据这些书面证据说明所设计的设施设备系统适合于目的用途并且所设计的设施设备系统组元和单元依据现行的工程理论与实践原则与考量和用户要求 设计确认、安装确认、运行确认、性能确认 设计...
运行确认(OQ):运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。 应涵盖一个设备、设施系统的所有组元均能按照指定要求运转正常的信息,包括:所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能,操作、维护、检验方面的SOP(或设备专门手册中的相关信息),培训操作人员的信息,OQ中需要对所有操作...
运行确认(OQ):运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。 应涵盖一个设备、设施系统的所有组元均能按照指定要求运转正常的信息,包括:所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能,操作、维护、检验方面的SOP(或设备专门手册中的相关信息),培训操作人员的信息,OQ中需要对所有操作...
设备确认的四个阶段( A )。A.设计确认、安装确认、运行确认、性能确认B.URS、设计确认、安装确认、运行确认C.URS、安装确认、运行确认、性能确认D.URS、设计
百度试题 结果1 题目验证有4大类:___。其中___是最全面、最复杂的一种验证,包括设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及产品验证5个阶段。相关知识点: 试题来源: 解析 前验证、同步验证、回顾性验证和再验证 前验证 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目厂房、设施、设备验证通常需要确认下列过程( )。 A. 设计确认 B. 安装确认 C. 运行确认 D. 性能确认 相关知识点: 试题来源: 解析 ABCD 反馈 收藏
厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程( )。A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认搜索 题目 厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程( )。 A、设计确认 B、安装确认 C、运行确认 D、性能确认 答案 解析收藏 反馈 分享
百度试题 结果1 题目分析仪器的确认是证明仪器的安装、运行和性能满足使用要求,通常包括设计确认、安装确认、___和性能确认.相关知识点: 试题来源: 解析 运行确认 反馈 收藏
厂房、设施、设备的验证通常需要验证下列哪些过程( )A.设计、安装、运行、性能确认B.安装、运行确认C.运行、性能确认D.性能确认
确认按实施阶段的不同分类,可分为设计确认、安装确认、运行确认和( )A.性能确认B.回顾性确认C.再确认D.变更确认