确认按实施阶段的不同分类,可分为设计确认、安装确认、运行确认和( )A.性能确认B.回顾性确认C.再确认D.变更确认
设计确认、安装确认、运行确认、性能确认 设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）设备/仪器的选型（DQ）:设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和要求；记录设施、设备系统按照GMP要求进行设计的书面证据，这些书面证据说明所设计的设施、设备系统适合于目的用途，并且所设计的设施...
百度试题 题目厂房、设施与设备的验证分为设计确认、安装确认、运行确认、和( )四个步骤进行。相关知识点: 试题来源: 解析 性能确认 反馈 收藏
7 确认设备的变更而导致的其它相关的变更,包括其它设备、厂房设施等的需要。 安装确认(IQ):安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准; 安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息,包括:设备的名称、系统的描述、设备识别编号(硬件和软件)、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。IQ应该核实设备与采...
性能确认(PQ):性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。 本部分验证工作在安装和运行确认完成和批准之后进行。PQ文件描述证明设备系统在日常运行条件下和极端情况下都可以稳定地达到系统要求的程序。PQ文件应包括初步程序介绍、需要进行的性能测试详情、每一测试的验收标准。PQ还要求...
百度试题 结果1 题目厂房、设施与设备的验证分为设计确认、安装确认、运行确认、和( )四个步骤进行。(章节:确认与验证 难度:2) 相关知识点: 试题来源: 解析 正确答案:性能确认 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目验证有4大类:___。其中___是最全面、最复杂的一种验证,包括设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及产品验证5个阶段。相关知识点: 试题来源: 解析 前验证、同步验证、回顾性验证和再验证 前验证 反馈 收藏
设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)设备/仪器的选型(DQ):设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和要求;记录设施、设备系统按照GMP要求进行设计的书面证据,这些书面证据说明所设计的设施、设备系统适合于目的用途,并且所设计的设施、设备系统组元和单元依据现行的工程理论与实践原则...
设备确认的四个阶段( A )。A.设计确认、安装确认、运行确认、性能确认B.URS、设计确认、安装确认、运行确认C.URS、安装确认、运行确认、性能确认D.URS、设计
首次验证包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、系统与方法验证、工艺验证、运输确认与验证、检验验证、清洁验证、计算机系统验证。A.正确B.错误