关键词:葡萄糖注射液;5-羟甲基糠醛;限度中图分类号:TQ 460.7+2文献标识码:A文章编号:1001-8255(2008)01-0047—03Studyon Li m i t of5一H ydroxym ethylFurfural i n G l ucoseInj ecti onsH EW ul ,LIN GXi a02(,.CenterforD rugEval uati onof SFDA,Bei j i ng 100038;2.ShandongInsti ...
中国医药工业杂志 含葡萄糖注射液中 羟甲基糠醛限度的检测方法何伍 凌霄 一 一羟甲基糠醛 是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的醛类化合物… 该化合物易分解成乙酰丙酸和甲酸 或发生聚合反应 反应式如下。 为葡萄糖注射液在放置及加热灭菌过程中的分解产物。由于 损害人体横纹肌和内脏 在葡萄糖注射...
内容提示: 中国医药工业杂志Chi neseJ ournal of Pharm aceuti cal s2008,39(1)含葡萄糖注射液中5.羟甲基糠醛限度的检测方法何伍1,凌霄2( 1.国家食品药品监督管理局药品审评中j D,北京1000381 2.山东省药品检验所,山东济南250012)摘要:讨论了葡萄糖注射剂中的主要质控指标5.羟甲基糠醛的产生因素、检测方法...
表1 回收率试验n=5 样品含量 /mg 加入量 /mg 测得量 /mg 回收率 /% 平均含量 /% RSD/% 0.5100.4320.92596.06 0.5100.5491.063100.73 0.5100.6851.18298.1098.961.96 0.5100.7731.27899.35 0.5100.8791.394100.57 图2 当归注射液色谱图 表2 当归注射液中阿魏酸的含量n=3 批号阿魏酸含量/μg·mL 1 RDS/%...
吸收度比值法测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑及5-羟甲基糠醛含量 采用吸收度比值法,同时测定了制剂中甲硝唑与5-羟甲基糠醛.甲硝唑在5-15μg/ml浓度范围内,呈线性关系,r=0.9994;其平均回收率为100.3%,RSD为0.77%(n=5).5-羟甲基糠醛平... 张新春,王丹玺,孙加季,... - 《解放军药学学报》 被引量: 0发表...
5-羟甲基糠醛限度检查双波长分光光度法目的:测定替硝唑葡萄糖注射液中 5 羟甲基糠醛 (5 HMF)的限度。方法 :采用双波长分光光度法测定。5 HMF的测定波长为 2 84.0nm ,参比波长为 3 49.3nm。结果 :5 HMF的平均回收率为 99.74% ,RSD为 0 .92 %。结论 :该方法简便 ,快速 ,准确可靠doi:CNKI:SUN:YYDB....
中国医药工业杂志含葡萄糖注射液中羟甲基糠醛限度的检测方法何伍凌霄国家食品药品监督管理局药品审评中北京山东省药品检验所山东济南摘要讨论了葡萄糖注射剂中的主要质控指标羟甲基糠醛的产生因素、检测方法及限度。关键词葡萄糖注射液羟甲基糠醛限度中图分类号文献标识码文章编号—一一羟甲基糠醛是葡萄糖等单糖化合物在...
(以葡萄糖标示量计算).结果:5-羟甲基糠醛在0.611 1~7.638 4μg/mL范围内线性关系良好,相关系数为r=0.999 9;重复性良好RSD为1.3%(n=6);定量限为0.064μg/mL,检测限为0.019μg/mL.3批样品5-羟甲基糠醛含量均小于0.01%,且辅料不干扰.结论:该方法简单方便,能准确测定灯盏花素葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛...
羟甲基糠醛的产生 因素,检测方法及限度. 关键词:葡萄糖注射液;5-羟甲基糠醛;限度 中图分类号:TQ460.7+2文献标识码:A文章编 号:1001-8255(2008)01—0047-03 StudyonLimitof5-HydroxymethylFurfuralinGlucoseInjections HEWu,LINGXiao (J.CenterforDrugEvaluationofSFDA,Beijing100038;2.ShandongInstitut eforDrug...