中国医药工业杂志 含葡萄糖注射液中 羟甲基糠醛限度的检测方法何伍 凌霄 一 一羟甲基糠醛 是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的醛类化合物… 该化合物易分解成乙酰丙酸和甲酸 或发生聚合反应 反应式如下。 为葡萄糖注射液在放置及加热灭菌过程中的分解产物。由于 损害人体横纹肌和内脏 在葡萄糖注射...
中国医药工业杂志Chi neseJ ournal of Pharm aceuti cal s2008,39(1)含葡萄糖注射液中5.羟甲基糠醛限度的检测方法何伍1,凌霄2( 1.国家食品药品监督管理局药品审评中j D,北京1000381 2.山东省药品检验所,山东济南250012)摘要:讨论了葡萄糖注射剂中的主要质控指标5.羟甲基糠醛的产生因素、检测方法及限度。关键...
: 中国医药工业杂志Chi neseJ ournal of Pharm aceuti cal s2008,39(1)含葡萄糖注射液中5.羟甲基糠醛限度的检测方法何伍1,凌霄2( 1.国家食品药品监督管理局药品审评中j D,北京1000381 2.山东省药品检验所,山东济南250012)摘要:讨论了葡萄糖注射剂中的主要质控指标5.羟甲基糠醛的产生因素、检测方法及限度。
法及法的建立首先应考虑检测波长的选择。部分申报产品的标准制订中简单地将有关物质的检测波长作为的测定波长并未提供完善的方法学研究及比较资料。限度的制订表是部分葡萄糖类注射液中的限量。表部分品种中限量的比较品名限量以葡萄糖计阿昔洛韦葡萄糖注射液胞磷胆碱钠葡萄糖注射液长春西汀葡萄糖注射液多索茶碱葡萄糖...
注射液葡萄糖限度甲基检测方法药典 含葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限度的检 测方法 中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2008,39(1) 含葡萄糖注射液中5.羟甲基糠醛限度的检测方法 何伍,凌霄 (1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038;2.山东省药 品检验所,山东济南250012) 摘要:讨论了葡萄糖注...