中国医药工业杂志 含葡萄糖注射液中 羟甲基糠醛限度的检测方法何伍 凌霄 一 一羟甲基糠醛 是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的醛类化合物… 该化合物易分解成乙酰丙酸和甲酸 或发生聚合反应 反应式如下。 为葡萄糖注射液在放置及加热灭菌过程中的分解产物。由于 损害人体横纹肌和内脏 在葡萄糖注射...
上传人:longjuanfengnim·上传时间:2015-09-22 0% 0% 0% 0%
内容提示: 中国医药工业杂志Chi neseJ ournal of Pharm aceuti cal s2008,39(1)含葡萄糖注射液中5.羟甲基糠醛限度的检测方法何伍1,凌霄2( 1.国家食品药品监督管理局药品审评中j D,北京1000381 2.山东省药品检验所,山东济南250012)摘要:讨论了葡萄糖注射剂中的主要质控指标5.羟甲基糠醛的产生因素、检测方法...
HPLC法检测葡萄糖注射液中5一羟甲基糠醛 徐志刚(福州市振旅医药有限公司福州350001) 摘要:目的 本文探讨HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛有关物质。方法 采用Cl8(4.6mm×150mm,5/ am)色谱柱,乙腈.水(4:96, v/V)为以流动相,流速:1.0mL·min_。,柱温:30℃,检测波长:284nm,进样量:20IlL。结果 ...
一种盐酸尼卡地平葡萄糖注射液中5-羟基甲基糠醛杂质和杂质I的检测方法 一种由葡萄糖制备5-羟甲基糠醛的方法 葡萄糖热解生成5-羟甲基糠醛机理 葡萄糖注射液 一种5-(葡萄糖基-α-1-6-葡萄糖)-羟甲基糠醛的制备方法 5%葡萄糖注射液工艺规程 HPLC测定转化糖电解质注射液中5-羟甲基糠醛含量 葡萄糖脱水制备5_羟...
目的:建立一种葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(HMF)含量的定量检测方法.方法:采用^(12)C_(6)-3-硝基苯肼和^(13)C_(6)-3-硝基苯肼(^(12)C_(6)/^(13)C_(6)-3-NPH)作为稳定同位素标记试剂分别标记葡糖糖注射液和标准溶液中的HMF,标记反应在醋酸-乙腈溶液中进行,标记温度为30℃,时间10.0 min.将上述标...
含葡萄糖注射液中5.羟甲基糠醛限度的检测方法 何伍,凌霄 (1.国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038;2.山东省药 品检验所,山东济南250012) 摘要:讨论了葡萄糖注射剂中的主要质控指标5.羟甲基糠醛的产生 因素,检测方法及限度. 关键词:葡萄糖注射液;5-羟甲基糠醛;限度 ...
葡萄糖注射液5-羟甲基糠醛目的本文探讨HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛有关物质.方法采用C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(4:96,V/V)为以流动相,流速:1.0mL.min-1,柱温:30℃,检测波长:284nm,进样量:20μL.结果该测定方法,其浓度在0.0490.24 mg.mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系...
本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种盐酸尼卡地平葡萄糖注射液中5羟基甲基糠醛杂质和杂质I的检测方法.所述的检测方法采用离子对双波长高效液相色谱法进行测定.本方法操作简便,能够准确测定盐酸尼卡地平葡萄糖注射液中的5羟基甲基糠醛和杂质I等有关物质.