基本原则:同时考虑药物的“风险与获益” 自从20世纪60年代以来,“获益-风险”评估一直是各国政府药物监管部门的重要工具。 获益-风险的定义,是评估药物的积极治疗作用和与患者健康或公共健康相关的质量、安全性和疗效相关的风险,以及对公众产生任何不良影响的风险。获益-风险平衡,包括综合考虑疾病缓解的获益和治疗药物的...
在医学实践中，获益与风险平衡意味着在追求治疗效果的同时，要充分考虑患者可能面临的风险，以实现治疗最优化。保障研究可行性 促进医学决策合理性 通过对获益与风险的权衡，医学伦理审查有助于医生、研究人员和政策制定者做出更合理、更负责任的决策。在医学研究中，对获益与风险进行平衡评估有助于确保研究方案的科学性...
肠道选择性生物制剂VDZ可特异性与α4β7整合素结合 [8] ,在控制肠道炎症的同时不影响全身性的免疫功能,较系统性生物制剂更具精准靶向性,在疗效、使用顺序、安全性三个维度上均优势明显。 因此提高肠道性生物制剂在IBD中的应用,可以更好实践精准医疗策略,确保IBD患者达到治疗的最佳获益-风险平衡。 参考文献: [1]杨...
目录引言医学伦理审查中的获益医学伦理审查中的风险获益与风险平衡的原则实现获益与风险平衡的策略结论与展望 01引言 010203保护患者权益医学伦理审查能够确保研究或治疗活动符合道德标准,保护患者的尊严、权益和安全。促进医学进步通过伦理审查,可以筛选出符合科学性和伦理性的研究,推动医学科学的健康发展。维护社会信任医学伦...
■ 卵巢癌的广泛性手术与术后并发症发生率和死亡率密切相关,选择最适当的治疗方法来平衡减瘤手术带来的获益和风险,在以患者为中心的治疗中至关重要。 ■接受NACT后行IDS的患者发生术后并发症的风险较低,而目前卵巢癌 NACT后的生存获益仍不明确。 ■需要强调术前患者的体力和白蛋白状态作为可调节的术前因素的重...
持有人应当及时对新的药品安全风险开展评估,且评估应当综合考虑药品的获益-风险平衡。正确
总之,从随机对照试验、真实世界研究乃至荟萃分析,艾多沙班在老年/高龄虚弱房颤患者中拥有相当完整的证据链,对这类临床备受关注的高危人群,是一种能够更好实现获益与风险平衡的优选抗凝策略。 参考文献: [1]A Nicolau, et al. ACC Frailty sta...
(2)评估老年患者甲状腺结节与肿瘤时,需要格外关注结节病理类型、局部侵袭和远处转移。 (3)手术仍是传统一线选择;部分低危 PTMC 老年患者可能适合积极监控和热消融;TSH 抑制治疗被广泛用于 DTC术后,但在老年人群中的获益与风险更应仔细评估。
风险类型分为已识别风险和潜在风险。对于可能会影响产品的获益-风险平衡,或对公众健康产生不利影响的风险,应当作为重要风险予以优先评估。A.正确B.错误
精准靶点+独特机制,TYK2变构抑制剂有望达到更好的风险获益平衡 白细胞介素23(IL-23)和辅助性T细胞17(Th-17)细胞相关的免疫通路是银屑病发病的核心机制[1]。TYK2是该免疫通路关键的信号分子,它主要介导白细胞介素12(IL-12)、IL-23和I...