在2024 ESMO ASIA“优选口头报告-发展与精准医学”专场,两种口服免疫检查点抑制剂(ICI)治疗实体瘤在早期试验中显示出初步疗效和可控的安全性,支持进一步开发新的小分子PD-L1抑制剂。与抗体相比,小分子PD-L1抑制剂具有良好的获益-风险特征和...
获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中,是药物临床 研发,上市申请和上市后监管决策的重要考虑因素. 药物临床研发中应制定获益-风险评估计划,通过科学合 理的设计,减少获益-风险评估的不确定性,建立药物完整的 获益-风险特征,指导药物研发. 在上市申请中,作为重要资料的一部分,申请人需提交 "药物获益和风险的总结,...
获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中,是药物临床 研发,上市申请和上市后监管决策的重要考虑因素. 药物临床研发中应制定获益-风险评估计划,通过科学合 理的设计,减少获益-风险评估的不确定性,建立药物完整的 获益-风险特征,指导药物研发. 在上市申请中,作为重要资料的一部分,申请人需提交 "药物获益和风险的总结,...
与抗体相比,小分子PD-L1抑制剂具有良好的获益-风险特征和更好的易用性。 在2024 ESMO ASIA“优选口头报告-发展与精准医学”专场,两种口服免疫检查点抑制剂(ICI)治疗实体瘤在早期试验中显示出初步疗效和可控的安全性,支持进一步开发新的小分子PD-L1抑制剂。与抗体相比,小分子PD-L1抑制剂具有良好的获益-风险特征和...
在2024 ESMO ASIA“优选口头报告-发展与精准医学”专场,两种口服免疫检查点抑制剂(ICI)治疗实体瘤在早期试验中显示出初步疗效和可控的安全性,支持进一步开发新的小分子PD-L1抑制剂。与抗体相比,小分子PD-L1抑制剂具有良好的获益-风险特征和更好的易用性。
为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异,评估不同亚组可能的获益-风险,更好的支持对亚组分析结果的解释,我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
百济神州PD-1抑制剂百泽安®获FDA咨询委员会认可，用于ESCC和G/GEJ患者的治疗具有良好获益风险特征 美国加州圣马特奥——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）认可包括百泽安...
投票推荐的PD-L1表达水平界定值适用于所有治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)和胃/胃食管结合部癌(G/GEJ)患者的PD-1抑制剂百泽安®针对上述适应症的上市许可申请正在FDA审评中美国加州圣马特奥——百济神州有限公司(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布美国食品...
高风险组和低风险组的复发率相似,这可能是由于研究人群的良好预后、针对不同风险特征的乳腺癌个体化治疗的有效性以及随访期较短。高风险患者(年龄≥50岁)的预后较差,可能是因为大量老年患者没有接受化疗。 研究数据提示,50岁以下的低...
2024-Q3辉瑞疫苗管线 | 2024 Q3季报出来后,辉瑞更新了其研发管线。从疫苗管线来看,目前集中在8个主要的品种:新冠、流感、艰难梭菌、莱姆病、RSV、肺炎PCV、GBS、带疱。 艰难梭菌、莱姆病、GBS国内其实并不太感冒,关注度很少,也很少有企业跟进,主要还是国内这方面市场太小,同时也并没有成功先例,风险和获益相差较远...