持有人应当及时对新的药品安全风险开展评估,且评估应当综合考虑药品的获益-风险平衡。正确
A.药物警戒的目的实现药品风险-获益平衡,给患者带来零风险的益处B.药物警戒的范围更宽,涵盖药物临床试验和上市后阶段C.药物警戒的范围更广,不仅包括药品不良反应还包括及其他与用药有关的有害反应D.药物警戒过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险相关...
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书 C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效...