医疗机构以外的其他药品使用单位，应当遵守本办法关于医疗机构药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理规定。第五条 药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范，建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。第六条 国家药品监督管理局主管...
药品质量管理制度 篇1 起草部门:质量管理部 起草人:xxx 审阅人:xxx 起草日期:XX.5.1 批准日期:XX.5.1 执行日期:XX.5.1 (1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 (2)中药饮片购进管理: ①所购中药饮...
药品质量管理制度2 (一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况,划分为片剂单价1.00元以上者,针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。 (二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。 (三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错...
8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的,不得调剂使用。药品一旦超过有效期限,应立即停止使用并封存,按规定作报废处理。 9、因工作失职,至药品过期失效造成损失的,视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。 药品质量管理制度篇3 1为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、...
药品质量管理制度 篇1 一、为有效控制药品经营质量,把好药品进货质量关,明确质量责任,特制定本制度。 二、药店设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作。 三、质量验收人员应经专业或岗位培训,并由市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
第五条 医疗机构应当建立并执行药品质量管理制度,包括药品购进、验收、储存、陈列、拆零、调剂、特殊药品管理、质量事故处理和报告、药品不良反应监测、卫生管理以及人员教育、培训、体检等,并定期检查和考核制度的执行情况。 第六条 医疗机构应当定期对本规定实施情况进行检查与内部评审,确保规定的实施。
GMP是国际贸易药品质量签证体制(Certification Scheme in theQuality of Pharmaceutical Moving in International Commerce)不可分割的一部分，是世界药品市场的“准入证”。(4)《药品经营质量管理规范》其英文全称是Good SupplyPractice，简称GSP。GSP的基本原则是：“药品经营企业应在药品的购进、储运、销售等环节实行质量...
药品质量管理制度 篇1 一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据,以不断提高药品质量,根据《药品管理法》、gsp认证等有关规定制定本规定,以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。 二、质量信息包括以下内容: 1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核 为保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。 1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保供货单位和所经营药品的合法性。 2、购进药品时必须索取以下资料 ①购进药品时,应索取加盖供货单位原印章的合...