8．GMP是药品进入国际医药市场的“通行证”。（）正确答案：A正确 9．药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）正确答案：A正确 10．GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理...
质量管理体系是指为了确保药品质量符合标准和要求而建立的一套体系和制度。执业药师需要参与质量管理体系的建设、培训和监督,确保每个环节都符合GMP的要求。质量管理体系包括质量方针和目标的制定、质量手册的编制、程序文件和工作指导书的制定等。执业药师需要参与这些工作,确保质量管理体系的有效性和适用性。 第三,执业...
#执业药师课程 2023执业药师继续教育《药品质量管理体系——GMP》答案#执业药师 - 小小小兔子🐰于20231129发布在抖音,已经收获了220个喜欢,来抖音,记录美好生活!
随着医药行业的快速发展和变革,2023年执业药师继教药品质量管理体系 - GMP成为了迫切需要的领域之一。执业药师作为医疗行业的重要一员,需要在药品质量管理方面具备更深入的专业知识和技能。只有通过全面的继教培训,执业药师才能真正了解GMP的要求和标准,进而在日常工作中有效执行和监督相关工作,确保药品生产过程的合规性和...
2023执业药师继续教育药品质量管理体系-GMP参考答案 (参考答案附后) 单选题:每道题只有一个答案。 1.下列GMP的特点错误的是() A.原则性 B.时效性 C.全面性 D.多样性 2.从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件:() A.具备适度规模和足够的产能储备; B.具有保证生物安全的制度和设施、设备; C.符合疾病预防...
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ISO质量管理体系认证办理 药品质量管理体系GMP继续教育的答案,其实涉及到很多具体的问题和知识点。不过,我可以给您一些通用的建议:首先,您可以参考相关的教材和资料,系统地复习GMP的原则、要求以及在实际药品生产中的应用;其次,您可以多做一些模拟试题,通过练习来加深对知识点的理解和记忆;最后,您还可以参加一些培训课程...
GMP是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产岀符合预定用途和注册要求的药品。()此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
正确答案:B,C 国家对药品管理实行( )制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的( )、有效性和质量可控性负责。() A:药品上市许可持有人 B:全过程管理 C:可及性 D:安全性 正确答案:A,D 药品召回分为( )() A:主动召回 B:被动召回 C:上市许可人召回 正确答案:A,B©...
药品质量管理体系-GMP 考题: 1、下列GMP的特点错误的是() A.原则性 B.时效性 C.全面性 D.多样性 您的答案:C正确 2、从事疫苗生产活动的,还应当具备下列条件:() A.具备适度规模和足够的产能储备; B.具有保证生物安全的制度和设施、设备; C.符合疾病预防、控制需要。 D.以上均正确 您的答案:D正确 3、...