CAR-T疗法，全名嵌合抗原受体T细胞疗法，其核心理念在于对T淋巴细胞进行体外改造，并通过扩增后重新注入患者体内，以识别并消灭肿瘤细胞。在血液肿瘤的治疗上，CAR-T疗法已展现出卓越效果，全球范围内，大量的临床试验正在进行中，致力于将CAR-T疗法应用于更多疾病的治疗。至今，美国FDA已批准六款CAR-T产品上市，它们的...
CAR-T疗法在治疗血液肿瘤方面取得了非常好的疗效,在全球范围内有大量的临床试验在进行中,试图使用CAR-T疗法突破新的适应症。 截至目前为止,已有六款CAR-T产品获得美国FDA批准上市,具体信息如下: 由图上可以看出来,目前已批准的都是复发/难治的血液肿瘤,而已经拿到批件的产品,也正在积极地将治疗线数往前提。蓝鸟和...
3月的第一天,传奇生物的CAR—T产品---西达基奥伦塞在美国获批上市,作为中国首款真正意义上的CAR-T产品,此次获批无疑是中国创新药行业的一个里程碑事件,而此次获批,无疑给当前稍显低迷的中国创新药行业注射了一针强心剂。 疗效与临床需求是关键 外界对西达基奥仑赛(CARVYKTI)的关注,是从其二期临床开始的。2017年6...
2017 年,全球首个 CAR-T 细胞产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,为血液疾病如白血病、淋巴瘤以及其他血液瘤提供了一种全新而有效的治疗方法。目前为止,全世界范围内已经有多款 CAR-T 疗法,可用于治疗多种不同的癌症,但是现有的这些疗法都还只局限于血液系统恶性肿瘤,对于各种实体瘤的治疗,CAR-T 细胞...
美国制药巨头吉利德(Gilead)旗下公司凯特制药(Kite)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞...
南方财经9月28日电,美国当地时间9月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)宣布,公司自主研发的CAR-T疗法产品——西达基奥仑赛(Cilta-cel) 在日本获得上市批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。这是全球首款由中国自主研发,并在美国、欧洲、日本上市的CAR-T产品,也是全球第二款靶向BCMA的CAR-T产品。(21世...
从目前已经上市的CAR-T产品可见,CAR-T细胞疗法的出现为血液系统肿瘤患者带来了福音!已经在血液恶性肿瘤领域展现出了显著的疗效。但是实体瘤患者与血液系统肿瘤的心理可谓是“天差地别”,迄今为止,火热的几款细胞免疫疗法中,仅TIL细胞疗法上市一款针对黑色素瘤的产品,CAR-T细胞疗法在实体瘤中的进展终究不如人意。但是...
2017年8月30日,美国食品药品管理局宣布由诺华公司制造的CAR-T疗法细胞治疗产品tisagenlecleucel正式获批上市,用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性患者,由此CAR-T细胞治疗正式进入到人们的视线当中。目前CAR-T疗法上市已经超过了2周年,它对癌症的治疗产生了怎样的影响呢? CAR-T细胞的全称是: 英文 翻...
【新京报 记者:张秀兰】3月16日,港股上市公司“金斯瑞生物”GenScript Biotech(2002年成立于新泽西)宣布,美国食药监局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee缩写为ODAC)以11票对0票,支持金斯瑞生物科技旗下传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法产品——CARVY...
| 美国食品和药物管理局 (FDA) 正在调查嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞免疫疗法是否会导致继发性血癌。继发性癌症是这类免疫疗法(称为 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 导向或 CD19 导向的自体 CAR T 细胞疗法)的已知风险,并包含在这些药物的处方信息中。然而,据 Endpoint News 报道,自 2017 年第一个 CAR T 细胞疗法...