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本次获CDE拟纳入优先审评的申请针对的是一项新适应症:用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗。 三、肿瘤投融资与企业合作 梦阳药业完成亿元B轮融资 近日,湖北梦阳药业股份有限公司(以下简称“梦阳药业”)完成亿元B轮融资,本轮融资由朗资韩亚领投,井冈山振东晟虹投资、扬州铠贤创投及老股东跟投。 本轮融资资金将主要...
一、新药(新适应症/技术)获批 国家药监局附条件批准纳基奥仑赛注射液上市 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技(天津)有限公司申报的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。 纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 ...