新京报讯 1月17日，信达生物发布公告，其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请获国家药监局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。利厄替尼...
对于广泛进展患者,当前指南推荐铂类为基础的双药化疗方案用于后续治疗针对 EGFR-TKI 耐药患者的治疗,mPFS 约为 5 个月。目前正在进行以化疗为基础的联合方案的临床研究探索的方案包括化疗联合免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物(如 ORIENT-31 和 A...
一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与奥赛康药业（深圳交易所股票代码：002755）今日联合宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，...
目前表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已广泛一线应用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而耐药难以避免,针对常见耐药基因EGFR-T790M的第三代EGFR-TKIs,包括阿斯利康的奥希替尼(Osimertinib,AZD9291)、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib (BI1482694/HM61713)、艾森医药的艾维替尼(AC0010)等药物临床研究相...
目前美国FDA批准用于EGFR阳性突变一线治疗的表皮生长因子受体抑制剂(EGFR-TKI)药物主要有以下三个: Gefitinib(易瑞沙,吉非替尼) Erlotinib(特罗凯,厄洛替尼) Afatinib(阿法替尼) 这三个第一代、第二代EGFR-TKI的多项多中心随机对照3期临床研究无一例外得重复验证了对于EGFR基因敏感突变的患者,一线应用EGFR-TKI的无...
信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)获国家药品监督管理局批准上市 智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病...
目前,随着肺癌精准诊疗的快速发展,EGFR⁃TKI抑制剂已成为 EGFR突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的标准治疗选择,但EGFR⁃TKI耐药是难以避免的临床和科学难题,尤其是第三代 EGFR⁃TKI 治疗耐药。 近日,重庆肺癌精准治疗协作组在...
在《JAMA Oncology》期刊上发表的一项2期试验研究中,第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)拉泽替尼(Lazertinib,商品名:Lazcluze)在治疗带有EGFR突变和中枢神经系统(CNS)转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者方面显示出显著的疗效。这些患者之前已经接受了第一代和第二代EGFR TKI治疗,但疾病出现了进展且未获得临床益处。拉泽...
（1）奥赛康药业三代 EGFR-TKI 获批上市 1 月 16 日 ，国 家药 监局 官网 显示 ，奥 赛康 药业 的 1 类创 新药 利厄 替尼 片（limertinib/ASK120067，商品名：奥壹新）获批上市，用于治疗既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展的 EGFR T790M 突变阳性局部晚期...