奥赛康药业董事、总经理马竞飞表示:"奥壹新®(利厄替尼片)除了已获批的EGFR T790M突变阳性NSCLC适应症,也提交了EGFR 敏感突变阳性NSCLC一线适应症的NDA申请。奥赛康还开发了高选择性 c-Met 抑制剂创新项目 ASKC202,目前正在进行与利厄替尼片联合用药的临床研究,用于治疗第三代 EGFR-TKI耐药的患者。期待不久...
目前表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已广泛一线应用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而耐药难以避免,针对常见耐药基因EGFR-T790M的第三代EGFR-TKIs,包括阿斯利康的奥希替尼(Osimertinib,AZD9291)、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib (BI1482694/HM61713)、艾森医药的艾维替尼(AC0010)等药物临床研究相...
智通财经APP讯,信达生物(01801)发布公告,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。利厄替尼治疗EGFR...
(1)一代EGFR-TKI 药物:与 EGFR可逆性结合,主要包括吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼;(2)二代EGFR-TKI药物:多为多靶点小分子药物,能与EGFR酪氨酸形成共价键,形成不可逆性结合,同时对ErbB家族其他成员(如ErbB-2 、ErbB-4)产生抑制活性。主要包括阿法替尼和达可替尼;(3)三代EGFR-TKI药物:高度选择...
国内3代EGFR-TKI药物市场,除获批进口上市的奥西替尼、国产自研新药阿美替尼外,尚有2款3代药物进入到NDA阶段,即上海艾力斯的甲磺酸艾氟替尼和艾森医药的马来酸艾维替尼。 01 甲磺酸艾氟替尼(上海艾力斯医药) 开发公司为上海艾力斯医药科技有限公司,为不可逆...
基于FLAURA2研究,与泰瑞沙单药相比,泰瑞沙联合化疗作为一线治疗可将中国晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低近一半。,全球首个三代EGFR-TKI肺癌靶向药物泰瑞沙®联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症在中国获批
(1)第一代EGFR-TKI:以阿斯利康的吉非替尼、罗氏的厄洛替尼、贝达药业的埃克替尼为代表药物,自2004年起相继上市,显著改善了EGFR突变NSCLC患者的预后。 (2)第二代EGFR-TKI:代表药物有阿法替尼、 达可替尼;尽管在2017-2019年间上市,但并未能撼动市场格局,主要因疗效与上市时间不具优势。
第三代 EGFR-TKIs 如奥希替尼、罗西替尼(Rociletinib)等由于具有 Michael 受体可以与半胱氨酸的巯基共价结合进而达到抑制的效果;但是,如果突变将半胱氨酸转化为丝氨酸,它们的亲和力会大大减弱。图2:常见及罕见EGFR突变第一代EGFR-TKI药物吉非替尼(Gefitinib)厄洛替尼(Erlotinib)埃克替尼(Icotinib)拉帕替尼...
第三代药物:奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼 适应证:奥希替尼:① EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗;②既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗;③用于ⅠB~ⅢA期EGFR基因外显子19缺失或21外显子L858R置换突变的...
$贝达药业(SZ300558)$EGFR-TKI类药物主要分为三代,每一代的代表药物如下: 1. 第一代EGFR-TKI: 吉非替尼(Gefitinib,Iressa) 厄洛替尼(Erlotinib,Tarceva) 埃克替尼(Icotinib,Conmana) 2. 第二代EGFR-TKI: 阿法替尼(Afatinib,Giotrif) 达可替尼(Dacomitinib,Vizimpro) ...