耐立克®是亚盛医药原创1类新药，为中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴有T315I突变的慢粒唯一治疗药物，获"十二五"、"十三五"国家"重大新药创制"专项支持，具有全球同类最佳（Best-in-class）潜力。该品种于2021年11月获批在中国上市，耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药与信达生物共同负责。...
TKI耐药或不耐受是国内CML治疗面临的一大挑战,针对这一难题,奥雷巴替尼作为中国首个获批上市的第三代BCR::ABL抑制剂,可有效抑制BCR::ABL酪氨酸激酶野生型及多种突变型的活性,先是突破了伴T315I突变的CML治疗困境,随后又进一步填...
【白血病新药!第三代Bcr-Abl激酶抑制剂「泊那替尼」在中国获批】2024年9月9日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由大冢制药(Otsuka)申请的泊那替尼片上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心...
奥雷巴替尼是亚盛医药开发的第三代BCR-ABL抑制剂。它对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，可用于治疗对第一代、第二代TKI耐药的CML患者。耐立克®作为中国首个和唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴有T315I突变的慢粒唯一治疗药物，填补了携T315I突变的慢粒患者治疗的空白，使...
2024年9月9日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了大冢制药的泊那替尼片(Ponatinib)在中国上市,标志着这款备受瞩目的第三代Bcr-Abl抑制剂正式进入中国市场。泊那替尼的获批,无疑为对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML)患者、复发或...
耐立克®是亚盛医药原创1类新药,为中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴有T315I突变的慢粒唯一治疗药物,获"十二五"、"十三五"国家"重大新药创制"专项支持,具有全球同类最佳(Best-in-class)潜力。该品种于2021年11月获批在中国上市,耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药与信达生物共同负责。
泊那替尼是一款克服T315I突变的第三代Bcr-Abl抑制剂,对T315I突变型Bcr-Abl激酶具有高效特异性抑制作用,可有效解决现有Bcr-Abl抑制剂普遍存在、因激酶突变引起耐药性的缺陷,该药还对其他激酶有一定的抑制作用,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC家族的激酶,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。泊那替尼最早于2012年12月...
奥雷巴替尼是亚盛医药开发的第三代BCR-ABL抑制剂。它对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,可用于治疗对第一代、第二代TKI耐药的CML患者。 耐立克®作为中国首个和唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴有T315I突变的慢粒唯一治疗药物,填补了携T315I突变的慢粒患者治疗的空白,使得...
奥雷巴替尼是亚盛医药开发的第三代BCR-ABL抑制剂。它对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,可用于治疗对第一代、第二代TKI耐药的CML患者。 CML是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市,针对CML的治疗方式得以革新。然而,仍有20%~40%的患者会在TKI治疗过程中因耐...
奥雷巴替尼是亚盛医药开发的第三代BCR-ABL抑制剂。它对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,可用于治疗对第一代、第二代TKI耐药的CML患者。此前,该产品曾被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种。2021年7月,亚盛医药与信达生物达成在中国市场就该产品在肿瘤领域共同开发和共同商业化推广的战...