耐立克®是中国首个且唯一的伴有T315I突变的慢粒治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，该品种为国家"重大新药创制"专项支持品种；获NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种。2021年11月25日，耐立克®获批在中国上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，...
耐立克®是中国首个且唯一的伴有T315I突变的慢粒治疗药物,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,该品种为国家"重大新药创制"专项支持品种;获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种。 2021年11月25日,耐立克®获批在中国上市,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用...
今日(5月26日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由亚盛医药全资子公司顺健生物申请的耐克替尼片拟纳入突破性治疗品种,拟开发适应症为:既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)。公开资料显示,这是亚盛医药开发的新型第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼(HQP1351),...
白血病第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂:普纳替尼 普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CM...
【白血病新药!第三代Bcr-Abl激酶抑制剂「泊那替尼」在中国获批】2024年9月9日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由大冢制药(Otsuka)申请的泊那替尼片上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心...
新京报讯（记者 张秀兰）12月18日，港股上市公司亚盛医药宣布，旗下药物奥雷巴替尼（商品名为耐立克）上市。该药是我国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者...
耐立克®是中国首个且唯一的伴有T315I突变的慢粒治疗药物,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,该品种为国家“重大新药创制“专项支持品种;获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种。 2021年11...
新京报讯(记者 张秀兰)12月18日,港股上市公司亚盛医药宣布,旗下药物奥雷巴替尼(商品名为耐立克)上市。该药是我国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。
⽩⾎病第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂：普纳替尼 普纳替尼于2012年12⽉14⽇获F D A批准上市，⽤于A B L T315I突变的慢性粒细 胞⽩⾎病（C ML）或费城染⾊体阳性（P h+）的急性淋巴细胞⽩⾎病（A L L）患 者的治疗，也可⽤于对以往酪氨酸激酶抑制剂（T K I）耐药或不耐受的C ...
普纳替尼(Ponatinib)是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR- ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、 二代 TKIs 出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。目前普纳替尼已获美国FDA批准用于对其他 TKIs 耐药的CML与...