替雷利珠单抗通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合,解除肿瘤对免疫细胞的抑制作用,激活人体免疫系统中的免疫细胞,从而使其能够识别并攻击肿瘤细胞,达到杀灭肿瘤的目的。自2018年获批首个产品后,因竞争不断降价,PD-1在国内已经内卷到了“地板...
2024年10月28日,百济神州在其官方微信公众号宣布,其自研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗(英文商品名:TEVIMBRA®,中文商品名:百泽安®)已于10月下旬在美国开出首张处方,正式进入美国市场。这无疑是百济神州的一个重要里程碑,标志着其...
百济神州近日宣布替雷利珠单抗（Tevimbra）已在美国上市销售，用于治疗既往未接受PD-(L)1抑制剂全身化疗的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者，这是该药在美国获批的首个适应症。百济神州北美总经理Matt Shaulis表示：“百济神州将替雷利珠单抗的定价较其他获批用于该适应症的PD-1疗法降低了10%，以提高...
作为国内的创新药龙头，百济神州（06160.HK）在近日又迎来了一个利好消息。百泽安®获批第14项适应症 10月21日，百济神州在微信公众号宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得国家药监局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的...
2024年3月14日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠单抗)作为单药疗法,用于治疗既往接受过全身化疗(不包括PD-1或PD-L1类疗法),患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。 根据新闻稿,这次批准是替雷利珠单抗首次在美国获批。此外,FDA也正在评估该药品...
9月19日晚间，百济神州（688235.SH，股价144.82元，市值1991.03亿元）对外宣布，其PD-1替雷利珠单抗注射液获批在欧盟上市，成为首款在海外上市的国产PD-1（治疗肿瘤的一种新型药物）。与此同时，百济神州还同步披露了跨国药企诺华退回该药海外授权的消息。百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨在当天晚间...
9月19日晚，百济神州一连公布关于其PD-1的三个消息。9月19日晚间，百济神州发布公告称，获悉其自主研发抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）获得欧盟批准，这意味着，替雷利珠单抗成为PD-1领域首款“出海”的产品。并且，美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请，...
目前来看，国产PD-1药物“出海”或许仍然困难重重。半年两度遭诺华抛弃 用于治疗实体瘤的替雷利珠单抗，是目前国内表现较为吸睛的国产PD-1药物。2023年上半年，百济神州的替雷利珠单抗销售额已经达到18.36亿元，同比增长了46.76%。相比之下，早于替雷利珠单抗上市、由君实生物研发的国产PD-1药物特瑞普利单抗2023年...
百济神州同意继续为诺华提供替雷利珠单抗的临床试验用药，以支持其临床试验的开展。替雷利珠单抗成首个出海的国产PD-1，美国何时能批？虽然百济神州与诺华的合作终止，但替雷利珠单抗的出海之路也已取得重大进展。9月19日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可...
为应对日益激烈的PD-1市场竞争，国内头部企业纷纷推动产品出海，赶赴海外商业化之路。其中，君实生物、百济神州的PD-1产品已经率先在美国获批。2021年3月，君实生物成为国内首家向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PD-1上市申请的企业。2023年10月，君实生物宣布特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得FDA批准，并...