替雷利珠单抗通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的结合,解除肿瘤对免疫细胞的抑制作用,激活人体免疫系统中的免疫细胞,从而使其能够识别并攻击肿瘤细胞,达到杀灭肿瘤的目的。自2018年获批首个产品后,因竞争不断降价,PD-1在国内已经内卷到了“地板...
其中，百济神州的百泽安®（替雷利珠单抗）已经在国内获批14项适应症。君实生物核心产品之一的拓益®（特瑞普利单抗）是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，截至2024年半年报披露日已在中国内地获批10项适应症，另有两项sNDA已受理，其中多项为公司独家或领先适应症，特瑞普利单抗还是FDA批准上...
上证报中国证券网讯（记者 张雪）10月21日，百济神州宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得国家药监局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。作为中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD...
《科创板日报》23日消息,6月22日晚间,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百济神州PD-1抗体新药替雷利珠单抗两项新适应症上市申请(sDNA)已获得批准。根据百济神州早前发布的新闻稿,这两项适应症分别是:联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者、治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)...
近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab，商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。药融云全球药物研发数据库显示，2019年12月替雷利珠单抗正式被NMPA批准上市，获批适应症是复发/难治性经典型...
金融界11月28日消息，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®、BTK抑制剂百悦泽®分别新增三项和一项适应症被纳入国家医保目录；绿叶制药合作引进产品百拓维®新增一项适应症被纳入国家医保目录；安进公司授权引进产品凯洛斯®成功续约。国家医保目录自2025年1月1日起正式实施。百泽安®适用的（11）至（13）...
10月21日，百济神州宣布，PD-1抑制剂百泽安新适应症获批，具体为：联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。这是百泽安在国内获批的第14项适应症。君实生物、亚虹医药迎来新人士任命。10月21日，君实生物宣布，任命Mehul Shah博士商务拓展副总裁...
截至目前，百济神州已成为国内获批适应症数量最多的国产PD-1企业，而君实生物则选择打开大适应症治疗新局面，其此次获批的适应症是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。曾有国产PD-1企业相关负责人坦言，PD-1销售价格虽一再降低，但市场还未饱和，原因就在于企业还有未涉足的适应症。药物每增加一项适应症...
临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。这是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物。目前，百泽安已在国内获批了6项适应症，此前获批的5项适应症均被纳入国家医保谈判目录。 该批准基于RATIONALE 303研究的中期分析结果。这是一项...
12 月 27 日,百济神州宣布美国 FDA 已批准百泽安(替雷利珠单抗)新适应症上市,联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达 PD-L1(≥1)的不可切除或转移性HER2 阴性胃或胃食管结合部(G/GEJ)癌成人患者一线治疗。 新适应症的获批是基于 RATIONALE-305(NCT03777657...