这是中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物,为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择,助力患者实现更长生存获益。 此次获批是替雷利珠单抗在中国获得的第14项适应症,其中11项适应症已纳入国家医保药品目录...
恒瑞医药的卡瑞利珠单抗也已获批多个适应症，涉及经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等不同肿瘤。另外，恒瑞医药的阿得贝利单抗也于去年3月份获批上市。石药集团（01093.HK）也有一款PD-1产品恩朗苏拜单抗注射液（SG001），已于2024年6月28日获批上市，适应症为既往接受含铂...
康弘药业公告显示，1类新药KH629片获得临床试验默示许可，适应症为成人非酒精性脂肪性肝炎。点评：非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的严重类型。据弗若斯特沙利文预测，2030年中国的MASH药物市场规模将增长至355亿元，目前全球多个药企都在这一疾病药物领域进行研发。NO.3 百济神州PD-1...
《科创板日报》23日消息,6月22日晚间,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百济神州PD-1抗体新药替雷利珠单抗两项新适应症上市申请(sDNA)已获得批准。根据百济神州早前发布的新闻稿,这两项适应症分别是:联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者、治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)...
近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab，商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。药融云全球药物研发数据库显示，2019年12月替雷利珠单抗正式被NMPA批准上市，获批适应症是复发/难治性经典型...
百济神州：抗PD-1抗体等产品多项适应症纳入新版国家医保药品目录 金融界11月28日消息，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®、BTK抑制剂百悦泽®分别新增三项和一项适应症被纳入国家医保目录；绿叶制药合作引进产品百拓维®新增一项适应症被纳入国家医保目录；安进公司授权引进产品凯洛斯®成功续约。国家医保...
10月21日，百济神州宣布，PD-1抑制剂百泽安新适应症获批，具体为：联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。这是百泽安在国内获批的第14项适应症。君实生物、亚虹医药迎来新人士任命。10月21日，君实生物宣布，任命Mehul Shah博士商务拓展副总裁...