2024年10月21日,百济神州有限公司宣布,其自主研发的PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者...
前言 2024年10月28日,百济神州在其官方微信公众号宣布,其自研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗(英文商品名:TEVIMBRA®,中文商品名:百泽安®)已于10月下旬在美国开出首张处方,正式进入美国市场。这无疑是百济神州的一个重要里程碑,标...
百济神州近日宣布替雷利珠单抗（Tevimbra）已在美国上市销售，用于治疗既往未接受PD-(L)1抑制剂全身化疗的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者，这是该药在美国获批的首个适应症。百济神州北美总经理Matt Shaulis表示：“百济神州将替雷利珠单抗的定价较其他获批用于该适应症的PD-1疗法降低了10%，以提高...
PD-1出海零突破 此次“出海”成功的产品替雷利珠单抗是百济神州自主研发的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。值得注意的是，这也是国产PD-1单抗首次在欧美市场获得批准。不过，无论是百济神州还是君实生物，其最受关注的还是...
替雷利珠单抗是一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,在临床上一般作为免疫类靶向药物来针对肿瘤性疾病来进行针对性治疗。这种药物可以调动自身免疫系统功能,抗击癌细胞,比一般的放化疗药物危害性小,所以其作为一种新兴的癌症治疗药物,已经在临床上被广泛应用。 替雷利珠单抗简要说明书: 药品中文名:替雷利珠单抗注射液 ...
目前来看，国产PD-1药物“出海”或许仍然困难重重。半年两度遭诺华抛弃 用于治疗实体瘤的替雷利珠单抗，是目前国内表现较为吸睛的国产PD-1药物。2023年上半年，百济神州的替雷利珠单抗销售额已经达到18.36亿元，同比增长了46.76%。相比之下，早于替雷利珠单抗上市、由君实生物研发的国产PD-1药物特瑞普利单抗2023年...
9月19日晚间，百济神州（688235.SH，股价144.82元，市值1991.03亿元）对外宣布，其PD-1替雷利珠单抗注射液获批在欧盟上市，成为首款在海外上市的国产PD-1（治疗肿瘤的一种新型药物）。与此同时，百济神州还同步披露了跨国药企诺华退回该药海外授权的消息。百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨在当天晚间...
“整个PD-1的市场规模全球大约是500亿美元，一个百分点就是5亿美元，这个市场容量对于百济神州来说，机遇非常大。”吴晓滨表示，替雷利珠单抗在欧洲获批以及百济神州收回该产品的全球权益，对于百济神州来说是一个非常积极的事情，“大家摩拳擦掌，劲有地方使了。”销售团队方面，吴晓滨表示，百济神州在主要的国家都...
国产PD-1企业争抢市场份额，百济神州成销冠 PD-1药物被誉为广谱抗癌药，是肿瘤免疫疗法中的“明星”产品。在2023年，默沙东的PD-1单抗“K药”（Keytruda，帕博利珠单抗）以250.11亿美元的营收晋升全球“药王”。根据弗若斯特沙利文报告，全球PD-1/PD-L1单抗市场规模在过去的五年拓展迅速，全球PD-1/PD-L1单抗市场...
收入的增长主要得益于百济神州两款已经商业化的产品。具体来看，2024年第三季度，PD-1肿瘤药替雷利珠单抗（商品名：百泽安）销售额总计11.69亿元，同比增长11.7%。目前，百泽安已在42个国家和地区获批，全球已有超过130万患者接受了治疗。百济神州称，第三季度收入的增长主要得益于新适应证纳入医保所带来的新增患者...