注射用BL-M11D1的规格:80mg;用法用量:静脉滴注给药,0.6mg/kg-4.4mg/kg。用药时程:Q1W给药,每4周为一个周期。给药至疾病进展或出现不可耐受的毒性或其他原因终止给药(如撤回知情同意书或死亡)。 入选标准 1、自愿签署知情同意书,并遵循方案要求。 2、性别不限。 3、年龄:≥18岁且≤75岁。 4、预期...
评价注射用BL-M11D1在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究。 试验药物 BL-M11D1 是一种新型ADC,通过百利天恒自研的可裂解Ac接头将CD33单克隆抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂结合而成。BL-M11D1通过与肿瘤细胞上的CD33结合,触发抗体依赖性细胞毒性(ADCC)...
格隆汇4月23日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药BL-M11D1(C...
百利多特/百利药业BL-M11D1临床试验,评价注射用BL-M11D1治疗复发/难治性急性髓系白血病安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验 试验目的 剂量递增阶段Ia(招募约26例,根据研究进展情况确定)主要目的 观察BL-M11D1在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性,从而确定BL-M11D1的...
注射用BL-M11D1的规格:80mg;用法用量:静脉滴注给药,0.6mg/kg-4.4mg/kg。用药时程:Q1W给药,每4周为一个周期。给药至疾病进展或出现不可耐受的毒性或其他原因终止给药(如撤回知情同意书或死亡)。 入选标准 1、自愿签署知情同意书,并遵循方案要求。
观察BL-M11D1在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性,从而确定BL-M11D1的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。 剂量递增阶段Ia(招募约26例,根据研究进展情况确定)次要目的 1、评估BL-M11D1在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学特征; ...
注射用BL-M11D1的规格:80mg;用法用量:静脉滴注给药,0.6mg/kg-4.4mg/kg。用药时程:Q1W给药,每4周为一个周期。给药至疾病进展或出现不可耐受的毒性或其他原因终止给药(如撤回知情同意书或死亡)。 入选标准 1、自愿签署知情同意书,并遵循方案要求。
注射用BL-M11D1的适应症是复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)。 此药物由成都百利多特生物药业有限责任公司/ 四川百利药业有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1. 剂量递增阶段Ia(招募约26例,根据研究进展情况确定):1)主要目的:观察BL-M11D1在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性...