汉贝泰®(贝伐珠单抗)是安维汀®(贝伐珠单抗)的生物类似药1 贝伐珠单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:贝伐珠单抗注射液 商品名:汉贝泰® 英文名:Bevacizumab Injection 汉语拼音:Beifazhu Dankang Zhusheye 【成份】 活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体) 100...
近日,复宏汉霖宣布其贝伐珠单抗注射液生物类似药(商品名:汉贝泰)获得中国国家药监局(NMPA)批准两项新适应症,分别用于治疗复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌。此前,该药已在中国获批治疗结直肠癌、非小细胞肺癌。 汉贝泰是复宏汉霖开发的一款贝伐珠单抗生物类似药(HLX04),是抗血管内皮因子(VEGF)的单克隆抗体,可特异...
汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)新增获批宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症。汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)是公司依据中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药，于2021年11月在中国境内获批上市。除本次新增适应症外，截至本公告日，汉贝泰®(贝...
格隆汇12月3日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局("NMPA")批准，用于治疗：1)转移性结直肠癌；2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。此次汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)获NMPA上市注册申请(NDA)批准主要基于对其与原研贝伐珠单抗...
复宏汉霖(02696.HK)发布公告,公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的关于汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增适应症补充申请的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B05303,2022B05304)。汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)新...
复宏汉霖发布公告,公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)新增适应症补充申请的《药品补充申请批准通知书》。汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)在已于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批的转移
复宏汉霖(02696.HK)：汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增适应症补充申请获国家药监局受理 格隆汇10月11日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症的补充申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
复宏汉霖(02696.HK)：汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药监局受理 格隆汇8月15日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司自主开发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心受理。
格隆汇8月8日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，HLX53(抗TIGIT的Fc融合蛋白)联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)及汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的2期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区，下同)完成首例患者给药。本研究为一项随机、双盲、多中心的2期临床研究，旨在评估HLX5...
格隆汇10月21日丨复星医药(600196)(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰?;以下简称"该药品")新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")批准。