贝伐珠单抗/Bevacizumab(汉贝泰®)说明书 药物: Bevacizumab 贝伐珠单抗注射液(汉贝泰®) 中国上市: 已上市 治疗: 1)转移性结直肠癌;2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 参考用法用量: 转移性结直肠癌(mCRC):贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:联合化疗方案时,5 mg/kg 体重,每两周给药一次,或 7.5...
新京报讯(记者刘旭)10月18日,复星医药发布公告宣布,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰)新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药监局批准。 贝伐珠单抗注射液为复星医药自主研发的单克隆抗体生物类似药,于2021年11月获批于中国境内上市。目...
2021年12月3日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研制的贝伐珠单抗注射液汉贝泰®上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:1)转移性结直肠癌;2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。汉贝泰®是公司第四款获批上市的产品,此前,利妥昔单抗汉利康®、曲妥珠单抗汉曲优®(欧盟商品名:Zerce...
近日,复宏汉霖宣布其贝伐珠单抗注射液生物类似药(商品名:汉贝泰)获得中国国家药监局(NMPA)批准两项新适应症,分别用于治疗复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌。此前,该药已在中国获批治疗结直肠癌、非小细胞肺癌。 汉贝泰是复宏汉霖开发的一款贝伐珠单抗生物类似药(HLX04),是抗血管内皮因子(VEGF)的单克隆抗体,可特异...
复星旗下创新生物制药公司复宏汉霖近日（10月18日）宣布，其自主开发的汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）补充申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的治疗。这是汉贝泰获批的第3个适应症，此前该产品已获批用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。汉贝泰获得“...
新京报讯（记者张兆慧）10月21日，复兴医药发布公告，控股子公司上海复宏汉霖及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液（国内商品名：汉贝泰）新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药监局批准。截至2022年9月，复星医药现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币5.67亿元（未经审计）。汉贝泰为复星医药自主研发的单克...
，2021年度及2022年上半年度，贝伐珠单抗于中国境内的销售额分别约为人民币63.15亿元、31.96亿元。本次新增适应症的补充申请获得NMPA批准，将进一步扩大汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的适用患者群体，为国内宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供更多的治疗选择，助其改善生活质量。
智通财经APP讯，近日，复星医药(02196)控股子公司汉霖制药的贝伐珠单抗注射液（即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，商品名称：汉贝泰® ）用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药，本次获批适应症为转移性...
复星医药10月11日公告,近日,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,商品名:汉贝泰®)新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症的补充申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。该药品本次...
这是继今年7月及8月，贝伐珠单抗注射液治疗复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌适应症的补充申请获国家药监局药品审评中心受理后，在国内申报的又两项适应症。截至目前，贝伐珠单抗注射液在审评中的新增适应症补充申请已达到5项。 资料显示，汉贝泰®为复宏汉霖按照《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》自主...