经济观察网 记者 张铃 5月9日，中国生物制药（01177.HK）公告，其PD-L1药物贝莫苏拜单抗（商品名“安得卫”）获批上市。贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正大天晴药业集团申报的I类创新药，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。2023年，该临床试验...
值得一提的是,在小细胞肺癌领域,至今,前述几款已在国内上市的PD-1/PD-L1均未被纳入医保。 作者:张铃 封图:图虫创意 5月9日,中国生物制药(01177.HK)公告,其PD-L1药物贝莫苏拜单抗(商品名“安得卫”)获批上市。 贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正...
2022 年 4 月,贝莫苏拜单抗子宫内膜癌适应症曾被 CDE 纳入突破性治疗。 2024 国际妇科肿瘤学会(IGCS)年会上,正大天晴公布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌的Ⅱ期研究(ETER200)。研究数据显示,85 例非 MSI-H/非 dMMR 患者的客观缓解率(ORR)为 34.1%,疾病控制率(DCR)为 77.7%,中位...
贝莫苏拜单抗是人源化IgG1亚型PD-L1单抗,且在Fc段定点改造,去除ADCC效应和CDC效应,减少免疫相关细胞耗竭,避免Fc效应对免疫细胞的误伤或错杀,安全性得到了进一步优化。 关于正大天晴 正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新...
一、PD-L1单抗申报上市，抗肿瘤新药研发领域潜力股 在各大全球畅销药物TOP榜单中，生物药占据分量日益增重，逐渐成为国内企业争相布局的热门项目。1月13日，正大天晴重点在研抗肿瘤新药PD-L1单抗TQB2450注射液的上市申请获CDE受理。有业内人士预测，该药获批之后定价可能大于6万元/年。这或将成为继派安普利单抗之后，...
最近,正大天晴发布1类创新药:小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼和PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗(benmelstobart,TQB2450)的多项临床测试成果已被选为2023年世界肺癌大会(WCLC)的口头报告和壁报。特别强调,在贝莫苏拜单抗结合治疗策略上,在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的三期ETER701研究中,患者的中位OS已经...
贝莫苏拜单抗(TQB2450,APL-502)是正大天晴自主研发的一款靶向PD-L1的新型全人源化IgG1抗体。它能阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,从而恢复T细胞的活性,增强免疫应答。早期多项探索临床数据表明,TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在多种瘤种(如非小细胞肺癌、软组织肉瘤、肾细胞癌、子宫内膜癌、卵巢...
贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,而盐酸安罗替尼胶囊则是公司自主研发的口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2024年5月,贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌已获批上市。此次晚期肾细胞癌的治疗研究,将是贝莫苏拜单抗申报的第三个适...
5月9日,中国生物制药(01177.HK)公告,其PD-L1药物贝莫苏拜单抗(商品名“安得卫”)获批上市。 贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正大天晴药业集团申报的I类创新药,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。2023年,该临床试验研究结果在世界肺癌大会上公...
5月9日, 中国生物制药 宣布下属公司正大天晴的PD-L1单抗TQB2450(benmelstobart,贝莫苏拜单抗)获批上市,用于联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。TQB2450(APL-502)是正大天晴自主研发的一款靶向PD-L1的新型全人源化IgG1抗体,可阻