贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，已经于今年5月在中国首次获批上市，适应症为联合安罗替尼胶囊和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本次贝莫苏拜单抗联合安罗替尼拟纳入突破性治疗品种，意味着该联合疗法在又一项适应症上取得新的突破。参考资料：[1] 中国...
正大天晴PD-L1单抗上市，小细胞肺癌再添新药 经济观察网 记者 张铃 5月9日，中国生物制药（01177.HK）公告，其PD-L1药物贝莫苏拜单抗（商品名“安得卫”）获批上市。贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正大天晴药业集团申报的I类创新药，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对...
值得一提的是,在小细胞肺癌领域,至今,前述几款已在国内上市的PD-1/PD-L1均未被纳入医保。 作者:张铃 封图:图虫创意 5月9日,中国生物制药(01177.HK)公告,其PD-L1药物贝莫苏拜单抗(商品名“安得卫”)获批上市。 贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正...
贝莫苏拜单抗（TQB2450），作为正大天晴全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，于今年5月在中国首次获批上市。其适应症为与安罗替尼胶囊、依托泊苷及卡铂联合使用，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。而安罗替尼，作为正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，自2018年在中国首次获批上市以来，已在中...
1、正大天晴:PD-L1 单抗获批上市 5月 9 日,据 NMPA 官网显示,正大天晴1 类创新药PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(受理号:...
正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种】2024年11月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,正大天晴抗PD-L1单抗1类新药贝莫苏拜单抗(TQB2450)拟纳入突破性治疗品种,适应症为与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗。软组织肉瘤(STS)是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及...
正大天晴 PD-L1 「贝莫苏拜单抗」获批新适应症 截图来源:企业官微 贝莫苏拜单抗(TQB2450)是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化 PD-L1 单克隆抗体。2024 年 5 月在国内获批,适应症为联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。2022 年 4 月,贝莫苏拜单抗子宫内膜...
5月9日，中国生物制药发布公告，子公司正大天晴PD-L1贝莫苏拜单抗注射液获批上市，首个适应症是四药联合方案治疗小细胞肺癌，成为国内该领域的第5位选手。PD-(L)1早就是红海市场了，正大天晴的贝莫苏拜单抗面对的是阿斯利康、罗氏、恒瑞、复宏汉霖等商业化铺陈趋于成熟的产品。内卷的PD-1为了进医保争夺市场份额，...
TQB2450是正大天晴开发的一种全新序列的靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单抗。该药已在中国获批开展多项临床试验，其中多个适应症进入3期临床，包括复发铂耐药卵巢癌、三阴乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌等。其中最新开展的一项是TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼...
2024年5月9日,正大天晴药业集团收到国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药品注册证书》,其自主研发的创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)正式获批上市。该药物联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症,也是肺癌领域的...