继华东医药、联邦制药、丽珠医药、石药集团等多家药企之后,正大天晴也将自家的司美格鲁肽生物类似药推至三期临床。 2024年1月12日,CDE官网显示正大天晴登记了一项比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者的三期临床试验。 司美格鲁肽系列产...
康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市 11月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液，以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。今年9月，派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的3期研究结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）...
除以上进展外,本周,正大天晴BD也值得关注。12月29日,正大天晴药业与平安盐野义平安盐野义签订独家市场推广协议。据此,正大天晴获授予新型冠状病毒感染治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权,初步为期五年。 聚焦新冠感染热点,同日,君实生物的口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116“头对头”辉瑞Paxlovid,治疗伴有...
截至今日,单看利拉鲁肽,就已形成中美华东、通化东宝、翰宇药业、正大天晴、和泽医药等不少于12家药企的竞争局面。 业内人士表示,GLP-1靶点已成为当下最热研发赛道之一,“降糖+减肥”适应症广阔的蓝海市场需求刺激了技术创新,新一代双...
【 中国生物制药 新药“利拉鲁肽”获批上市 正式进军GLP-1市场】财联社6月25日电,中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),6月25日获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组
阿斯利康、安进、信达、正大天晴…纷纷入场 在礼来、诺和诺德「领卷」后,阿斯利康、安进也不落后。 近日,阿斯利康正在优化 GLP-1 产品管线,放弃了已经处于临床 IIb/III 期阶段的 GLP-1R/GCGR 双重激动剂 Cotadutide,同时将集中资源开发一款同机制药物AZD9550,可每周一次给药。该项目早前已在阿斯利康 2022 年度财报中...
了解企业: 拜耳 正大天晴 信达生物 拜耳NK-1/ NK-3受体拮抗剂elinzanetant申报上市,治疗更年期潮热。 8月1日,拜耳宣布向美国FDA提交了双重NK-1/ NK-3受体拮抗剂elinzanetant新药上市申请(NDA),用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS),即更年期潮热。 头痛和疲劳是elinzanetant组中最常见的治疗紧急...
继华东医药、联邦制药、丽珠医药、石药集团等多家药企之后,正大天晴也将自家的司美格鲁肽生物类似药推至三期临床。 2024年1月12日,CDE官网显示正大天晴登记了一项比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者的三期临床试验。 司美格鲁肽系列产品(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)2023Q3季度销售额为145.5亿美元,大卖的同...
继华东医药、联邦制药、丽珠医药、石药集团等多家药企之后,正大天晴也将自家的司美格鲁肽生物类似药推至三期临床。 2024年1月12日,CDE官网显示正大天晴登记了一项比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者的三期临床试验。 司美格鲁肽系列产品(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)2023Q3季度销售额为145.5亿美元,大卖的...
继华东医药、联邦制药、丽珠医药、石药集团等多家药企之后,正大天晴也将自家的司美格鲁肽生物类似药推至三期临床。 2024年1月12日,CDE官网显示正大天晴登记了一项比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者的三期临床试验。 司美格鲁肽系列产品(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)2023Q3季度销售额为145.5亿美元,大卖的同...