2023年6月,司美格鲁肽注射液在国内的上市申请获药监局受理;2023年8月,替尔泊肽注射液减重适应症的注册申请获国家药监局受理;2023年10月,礼来Orforglipron(口服GLP-1)启动国内三期临床试验 ACHIEVE-1,针对二型糖尿病。 目前,国内信达生物的双靶...
2023年6月,司美格鲁肽注射液在国内的上市申请获药监局受理;2023年8月,替尔泊肽注射液减重适应症的注册申请获国家药监局受理;2023年10月,礼来Orforglipron(口服GLP-1)启动国内三期临床试验 ACHIEVE-1,针对二型糖尿病。 目前,国内信达生物的双靶点GLP-1玛仕度肽三期临床成功,即将申请上市;口服小分子方面,华东医药...
2021年4月,GLP-1类糖尿病新药司美格鲁肽原研首次在中国获批上市,批准司美格鲁肽注射液0.5毫克、1毫克预充注射笔用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。2021年12月3日,据国家医保局公告,诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。医保谈判...
2023年6月,司美格鲁肽注射液在国内的上市申请获药监局受理;2023年8月,替尔泊肽注射液减重适应症的注册申请获国家药监局受理;2023年10月,礼来Orforglipron(口服GLP-1)启动国内三期临床试验 ACHIEVE-1,针对二型糖尿病。 目前,国内信达生物的双靶点GLP-1玛仕度肽三期临床成功,即将申请上市;口服小分子方面,华东医药...
2024年1月1日,FDA发布公示表示,其初步评估没有发现有证据表明 Ozempic 和 Wegovy 等 GLP-1 药物会导致自杀想法或行为,这对国内布局司美格鲁肽生物类似药的本土药企无疑是一利好消息。 相关专利布局方面,原研司美格鲁肽的化合物中国专利将于2026年3月到期,不过该专利已于2022年9月被国家专利局宣告无效,而诺和诺德...
6月25日, 中国生物制药 下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林)获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。之前已有华东医疗、仁会生物、 诺和诺德 、 礼来 等多家药企类似药物获批国内上市。国内多种GLP-1类药物获批,助推CGM加
司美格鲁肽 2022 年度全球销售额已超 100 亿美元,2023 Q1 又轻取超 41.35 亿美元季度销售额,在 GLP-1 市场占有一席之地,国产企业也已纷纷在布局类似药,包括正在天晴在内,目前已有 10 家企业产品进入临床阶段。 AP026则是正大天晴在去年 4 月从安源医药引进的一款FGF21R/GLP-1R 双靶点抗体类融合蛋白,利用安...
2020年全球GLP-1药物市场达到131亿美元,未来长效GLP-1药物市场规模将快速扩增,预计全球的GLP-1药物市场将会在2025年增长到283亿美元。 12月30日,博瑞医药BGM0504注射液获批临床 该药是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂,拟用于开展治疗2-型糖尿病及超重或肥胖症的临床试验,是国内第2款同时获批2-型糖尿病及超重或...
除了1类创新药,正大天晴也持续布局生物类似药、改良型化药及其他生物制品等,并逐步迎来上市收获期。 6月25日,NMPA官网显示,正大天晴的利拉鲁肽注射液获批上市,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(...
GIPR/GLP-1R/GCGR 三重激动剂 LY3437943,则已处于 II 期临床阶段,且在国内也已在去年 9 月启动了临床(登记号:CTR20222436)。 阿斯利康、安进、信达、正大天晴…纷纷入场 在礼来、诺和诺德「领卷」后,阿斯利康、安进也不落后。 近日,阿斯利康正在优化 GLP-1 产品管线,放弃了已经处于临床 IIb/III 期阶段的 GLP-...