这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。 ISO 11607的本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械包装和灭菌。 ISO 11607的本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。 2 规范性引用文件 ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌...
这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。 ISO 11607的本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械包装和灭菌。 ISO 11607的本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。 2 规范性引用文件 ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌...
第部分材料无菌屏障系统和包装系统的要求 1 ———:、。 第部分成型密封和装配过程的确认的要求 2 /—《:、 本文件代替最终灭菌医疗器械包装第部分成形密封和装配过程的确 GBT19633.220152 》,/—,,: 认的要求与GBT19633.22015相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下 ...
GBT 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分 成形、密封和装配过程的确认的要求 下载积分:1500 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:14 | 浏览次数:195 | 上传日期:2023-01-15 10:15:45 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 12 p. T_GDC 87-2021 电子听诊器通用技术规范 8...
最终灭菌医疗器械包装第2部分:成形,密封和装配过程的确认的要求gb-t 19633.2-2015 更新时间:2024年07月31日 家装建材,一站式购齐,点击查看更多优质好物! 价格 ¥ 1000.00 起订量 1件起批 货源所属商家已经过真实性核验 发货地 广东江门 数量 获取底价 查看电话 在线咨询 智能提问 方便报个价吗? 售后有保障...
GB∕T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装第2部分成形、密封和装配过程的确认的要求 下载积分:600 内容提示: 1 1 文档格式:PDF | 页数:14 | 浏览次数:277 | 上传日期:2023-02-04 17:47:17 | 文档星级: 1 1 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 15 p. (12.6应急管理部党委书记、副部长黄明讲话)...
1、ISO 11607-2:2006国标标准ISO 11607-2:2006最终灭菌医疗器械的包装第2部分: 成形、密封和装配过程的确认要求国家食品药品监督管理局济南医疗器械质监督检验中心最终来菌医疗器械的包装 第2部分: 成形、密封和装配过程的确认要求1 范围ISO 11607的本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程...
: 《 : 本部分使用翻译法等同采用国际标准 最终灭菌医疗器械包装 第 部分 成 ISO11607-22006 2 、 》。 形 密封和装配过程确认的要求 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ——— / — 最终灭菌医疗 : 、 GBT19633.1 2015 器械包装 第 部分 材料 无菌屏障系统和包装系统 1 的...
本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。 本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。 本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。 下一篇: 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷...
最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型,密封和装配过程的确认的要求doi:20214380-T-464全国消毒技术与设备标准化技术委员会