基于此,我们设计了BGB-A317-211研究,该研究是一项前瞻性、多中心,开放标签,单臂Ⅱ期研究,探索“百家乐”组合——替雷利珠单抗与仑伐替尼联合治疗晚期一线不可切除HCC的疗效和安全性,主要纳入了局部晚期不可切除的或已发生转移的、BCLC...
项目介绍 登记号:CTR20230892 项目用药:替雷利珠单抗注射液 曾用名:BGB-A317 注射液 适应症:既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 疾病:非小细胞肺癌 实验分期:II期 申办方:百济神州(上海)生物科技有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...
Tislelizumab 替雷利珠单抗 百泽安(BGB-A317) 药物类型:抗体 适应症:霍奇金淋巴瘤 尿路上皮癌 鳞状非小细胞肺癌 肝细胞癌 非小细胞肺癌 实体瘤鼻咽癌食管鳞癌,胃或胃食管结合部腺癌 靶点:PD-1 是否上市:国内已上市 研发公司:百济神州(美国) 说明书: ...
独特的替雷利珠单抗 替雷利珠单抗(BGB-A317)是由国内创新企业百济神州独立研发的人源化IgG4单克隆抗体,与其他PD-1抗体不同的是替雷利珠单抗经过Fc段改造,可以有效避免抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP),从而减少T细胞损耗,更好的发挥...
BGB-A317(替雷利珠单抗)是一种针对PD-1受体的人源化IgG4单克隆抗体,对程序性细胞死亡受体-1(PD-1)具有高亲和力和结合特异性。 既往III期研究数据 RATIONALE 304为一项在中国人群中开展的替雷利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC的关键III期临床研究,共纳入334例IIIB及IV期非鳞NSCLC患者。
替雷利珠单抗作为我国自主研发的抗PD-1抗体,已经在HCC领域显现出可喜的疗效,并已获批用于晚期一线HCC治疗。近期中山大学肿瘤防治中心 陈敏山教授牵头的一项替雷利珠单抗联合仑伐替尼作为晚期一线不可切除HCC的前瞻性、多中心、开放标签、单臂、Ⅱ期临床研究( BGB-A317-211研究)全文已于2024年4月发表在BMC Medicine...
2020年4月9日,PD-1单抗替雷利珠单抗(BGB-A317,tislelizumab)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。至此,替雷利珠单抗成为首个在国内获批尿路上皮癌适应证的PD-1/PD-L1单抗。 局部晚期不可切除或者转移性膀胱癌的治疗手段非常有限,而且疗效欠佳。
替雷利珠单抗BGB-A317临床试验 试验分期:Ⅲ期 适应症: 靶点: 招募人数: 招募地点: 招募标准 BGB-A317临床试验,BGB-A317注射液安慰剂联合铂类药物和依托泊苷治疗小细胞肺癌试验 1、试验目的 对比铂类药物+依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗(BGB-A317)治疗方案在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性和...
由中国学者发起的BGB-A317-211研究[1](替雷利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗不可切除局部晚期/转移性HCC疗效与安全性的中国多中心Ⅱ期研究,简称211研究)结果重磅发布,备受业内关注。同时,这也是继RATIONALE 208研究[2]、RATIONALE 301研究[3]后,替雷利珠单抗在晚期肝癌一线联合治疗领域取得的又一重要突破,为肝癌...
【肺癌-BGB-A317注射液】替雷利珠单抗联合含铂双药化疗用于可切除非小细胞肺癌临床招募中 一、临床试验项目名称 替雷利珠单抗联合含铂双药化疗用于可切除非小细胞肺癌治疗的随机双盲安慰剂对照III期临床试验 二、…