上周,CDE发布了《新药获益-风险评估技术指导原则》征求意见稿,这是继去年7月《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》之后,CDE对药物研发未来导向的又一次指引。业内普遍认为如果真的按照当前文本贯彻实施,将极大有利于推进国内药物研发,更多使临床获益。 其中有关获益-风险评估的表述,引发了业...