近日,恒瑞医药及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展HRS-5041片联合HRS-1167(M94661)、SHR2554片、醋酸阿比特龙片(II)、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。 前列腺癌是全球男性发病率第2、...
恒瑞医药公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-5041片将联合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片（II）、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。
金融界8月29日消息，恒瑞医药及其子公司成都盛迪医药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的药物临床试验批准通知书，近期将开展临床试验。这三种药物将用于对晚期前列腺癌的临床试验，HRS-1167片是公司自研的第二代PARP抑制剂，其研发投入已达5,387万元；HRS-5041片是...
恒瑞医药6月5日公告，近日，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-5041拟用于治疗前列腺癌，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。经查询，目前国内外暂无同类药物上市。截至目前，HRS-5041片相关项目累计已投入研发...
3月14日，据CDE官网，恒瑞医药又有一1类新药的临床申请获受理，为HRS-5041片。据悉，此次是该药首次申报。至此，恒瑞医药2023年共有19款1类新药申报临床，与此同时，今年恒瑞医药已有5款1类新药获批临床（默示许可），其中3款均为抗肿瘤药物。恒瑞医药2023年获批临床（默示许可）的1类新药（统计截止2023.3.15...
近日,公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于 HRS-5041 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 2023年6月5日,恒瑞医药(600276.SH)关于获得药物临床试验批准通知书的公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司成都盛迪医...
恒瑞医药公告,公司及子公司山东盛迪医药有限公司、成都盛迪医药有限公司、上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2189片、HRS-5041片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液和HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HRS-5041是恒瑞自主研发的一款AR抑制剂,公告称,与二代AR抑制剂相比,HRS-5041片有克服耐药的潜力,目前国内外暂无同类药物上市。截至目前,HRS-5041片相关项目累计已投入研发费用约2963万元。与上述提及的HRS-4357一样,是两款有潜力的AR抑制剂,未来有望冲击前列腺癌市场。
HRS-2189通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前国内外暂无同靶点药物获批上市。HRS-5041是恒瑞医药开发的新型AR-PROTAC（雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体）小分子，拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力...
恒瑞医药(600276.SH)：HRS-5041片获批开展临床试验 拟用于治疗前列腺癌 智通财经讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-5041拟用于治疗前列腺癌，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的...