根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,药品安全责任的主体是() A. 医疗机构 B. 药品批发企业 C. 药品零售企业 D. 药品上
持有人应当按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。报告范围包括患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应,其中包括因药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药等相关的有害反应。 医疗机构及个人保持原途径报告不良反...
持有人应当按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。报告范围包括患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应,其中包括因药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药等相关的有害反应。 医疗机构及个人保持原途径报告不良反...
国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)实施时间为( A ) A、2019年1月1日 B、2019年6月1日 C、2018年12月1日 D、2018年10月1日反馈 收藏
公告要求药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业,以下简称持有人)做到以下几点: 1、持有人应当建立健全药品不良反应监测体系。 (1)自建专门机构:指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员,建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施。
国家药品监督管理局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜得公告》(2018年第66号)自( )起施行。 A. 2018年09月29日 B. 2019年1月1日
国家药监局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(国家药监局2018年第66号令)自___起施行。(); 2019年1月1日; 2019年3月1日; 2018年10月1日;2021年12月1日
根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,药品安全责任的主体是() A. 医疗机构 B. 药品批发企业 C. 药品零售企业 D. 药品上市许可持有人 题目标签:督管管理局安全责任如何将EXCEL生成题库手机刷题 如何制作自己的在线小题库 > 手机使用 分享 反馈 收藏 举报 ...
根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,药品安全责任的主体是() A.医疗机构 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品上市许可持有人 点击查看答案 第2题 《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》自何时起施行?() A.2019年8月28日 B.2019年...
《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》自2019年12月1日起施行。() 点击查看答案 第3题 根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,药品安全责任的主体是() A.医疗机构 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品上市许可持有人 点击查看答案 第...