药品上市许可持有人制度是指药品上市许可持有人依法对药品研制,生产,经营,使用全过程中药品的安全性,有效性和质量可控性负责.药品指的是用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质,包括中药,化学药和生物制品等. 法律客观: 《中华人民共和国药品管理法》第二...
【解析】药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和医疗机构报告获知新的、严重的药品不良反应的时限是。A:10日