金十数据1月2日讯,从礼来中国获悉,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名:穆峰达)正式在中国上市,同时覆盖两项适应证,包括二型糖尿病和减重。穆峰达目前在中国上市了4种规格,包括2.5mg:0.5ml,5mg:0.5ml,7.5mg:0.5ml,10mg:0.5ml。穆峰达是全球首个且目前唯一获...
此外,豪森药业、阿斯利康、赛诺菲、勃林格殷格翰、信达生物、仁会生物、中美华东、甘李药业、东阳光药业等也都在GLP-1类药物的研发上有所投入。 此外,药融云数据库显示,全球临床在研GLP-1药物多达100多款,其中近一半来自国内药企。同时,Insight数据库也显示,目前国内已有112款GLP-1类新药进入临床阶段。 总的来说,...
国内口服 GLP-1 药物开发进展方面,目前已有多家国内企业布局的多个产品进入临床开发阶段。其中,外资企业礼来的 Orforglipron 胶囊已在 3 期临床阶段,恒瑞医药的 HRS-7535 片、华东医药的 HDM1002 片已领先进入 2 期临床阶段,德睿智药、翰森制药、信立泰等已在...
本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,中国国家药品监督管理局(「NMPA」)已经正式受理胰高血糖素样肽-1受体(「GLP-1R」)╱ 胰高血糖素受体(「GCGR」)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI-362)的首个新药上市申请(「NDA」)已获中国国家药品监督管理局(「NMPA」)药品审评中心(「CDE」)受理,用于成人肥胖或超重患者的...
躺着就能瘦的减肥药来了!国内首款GLP-1减重创新药已上市! 根据国家药品监督管理局官网7月27日的数据显示,仁会生物申报的贝那鲁肽注射液已获得肥胖或超重适应证的上市许可申请批准,适用于成年人的体重管理。 贝那鲁肽是由仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂,是我国首个获批减重适应证的原创新药。通过直接作用...
国内已在减重适应症临床研究&上市阶段的GLP-1小分子药物梳理,数据源于生物医药行业创新药研究框架之GLP~1:内卷时代更看好小分子、多靶点、长效三大方向差异化突破-240816(33页).pdf。
“减肥神药”!口服版司美格鲁肽获批上市 |#一组照片记录2023 据国家药监局官网最新公布,诺和诺德的GLP-1类似物司美格鲁肽片的新药上市申请获批。 这也意味着,该药是目前国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。 根据诺和诺德此前消息,口服司美格鲁肽在中国的临床试验已经结束,主要是针对2型糖尿病患者,因此业内...
也因此,受限于产能,减重版司美格鲁肽虽然已经在国内获批,却迟迟没有进行商业上市,无法在公立医院购买。 很多用户只能通过各种渠道自行购买使用。 但如果没有专业医师指导,很容易因为使用不当而没有效果,或过量使用导致严重不良反应。 ...
也因此,受限于产能,减重版司美格鲁肽虽然已经在国内获批,却迟迟没有进行商业上市,无法在公立医院购买。 很多用户只能通过各种渠道自行购买使用。 但如果没有专业医师指导,很容易因为使用不当而没有效果,或过量使用导致严重不良反应。 作...
1 目前已上市GLP-1药物(部分),以及国内公立医院销售情况。(参考图一,图二)国内市场基本被诺和诺德和礼来独占,22年是92.79%,23年是93.33%,国产药品就是打酱油的,这种先发优势短期内很难扭转。 2 目前国内单靶点GLP-1创新药主要在研管线。(参考图三)派格生物,常山医药已经申请上市。