利鲁平获批用于减肥治疗之前，其糖尿病适应证已于今年3月获批国内上市。利鲁平为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性。GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。在全...
华东医药已经有利拉鲁肽这一款GLP-1药物，此前在国内获批治疗糖尿病和减重。华东医药在2023半年报提到，其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应证已于2023年5月首获中美双IND（新药临床试验）批准，并于2023年6月初实现首次人体试验首例受试者用药。肥胖适应证的中国IND申请已于2023年6月递交。需...
新京报讯（记者王卡拉）7月27日，国家药监局官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。贝那鲁肽为国内首款获批减重适应症的原创新药，也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药，为超...
此前，诺和诺德的司美格鲁肽针剂已经在国内获批用于二型糖尿病治疗，国内其他GLP-1类药物获批也是针剂，而此次诺和诺德的司美格鲁肽为口服片剂，是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批上市，于2022年5月在中国递交新药上市申请。根据诺和诺德此前披露的...
光明网讯 近日，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。据悉，这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。司美格鲁肽（semaglutide）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过...
“贝那鲁肽”为仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂,药品的减重三期临床研究获得国家“十三五”重大新药创制专项支持。贝那鲁肽与人体天然GLP-1氨基酸序列100%相同,表现为抗体发生率低,疗效显著,安全性更佳。目前,贝那鲁肽为中国国内首款获批减重适应症的原创新药,也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,...
在国内，GLP-1类药物多用于治疗糖尿病。在肥胖和减重适应症方面，处于领先地位的是华东医药，7月4日，华东医药全资子公司中美华东申报的“利拉鲁肽注射液，肥胖或超重适应症”的上市许可申请获得批准，成为国内首款GLP-1类“减肥药”获批企业。其次是仁会生物，7月27日，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名：...
今日，信达生物（01801.HK）发布公告，宣告其酝酿许久的GLP-1减重药物玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点，将于近期递交上市申请。该药若是上市，是全球同类首创的新一代GLP-1R/GCGR双重激动剂，国内GLP-1市场格局即将发生重大变化。业内专家告诉财联社记者，GLP-1赛道的火热以及信达生物对于...
减重版司美格鲁肽在国内上市 诺和诺德2024年11月17日召开新闻发布会,宣布全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)周制剂诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)正式在中国上市。据悉,诺和盈能够实现平均约17%的体重降幅。
据悉,利鲁平是首个国产利拉鲁肽注射液生物类似药,在利鲁平获批用于减肥治疗之前,其糖尿病适应证已于今年3月获批国内上市,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。 公告显示,利鲁平为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性...