利鲁平获批用于减肥治疗之前,其糖尿病适应证已于今年3月获批国内上市。利鲁平为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性。GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一,近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。在全...
新华网南京6月25日电(记者朱程)25日,记者从中国生物制药获悉,该公司下属企业正大天晴开发的利拉鲁肽注射液(贝乐林)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。 据悉,该药所针对的GLP-1靶点是当前全球热门的降糖和减重靶点。近两年来,以司美格鲁肽、利拉鲁肽为代表...
26日晚些时候,诺和诺德方面向澎湃新闻确认了上述获批消息,称司美格鲁肽片的获批标志着GLP-1类药物将进入口服时代。此前,诺和诺德的司美格鲁肽已经在国内获批用于2型糖尿病治疗,商品名为诺和泰,但剂型为针剂。诺和诺德方面介绍,此次获批的片剂商品名为诺和忻,同样用于成人2型糖尿病治疗。口服版GLP-1药物获批用于...
新京报讯(记者王卡拉)7月27日,国家药监局官网显示,由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理。贝那鲁肽为国内首款获批减重适应症的原创新药,也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药,为超...
7月4日,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,规格/受理号为3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯),成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批...
光明网讯 近日,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。据悉,这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。司美格鲁肽(semaglutide)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过...
5月21日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,礼来公司递交的替尔泊肽注射液获得批准上市。是目前首个且目前唯一的单分子双受体激动剂降糖药物。基本信息 商品名:穆峰达(穆峰达®名字源于世界第一高峰珠穆朗玛峰)适用症:适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的...
近期,国家药品监督管理局(NMPA)显示,礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽注射液(穆峰达®)在中国获批上市,用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是全球首个且目前唯一GIP/GLP-1受体激动剂。 ● 穆峰达®在SURPASS系列III期临床试验中与所有对照药物相比,均实现了优效的糖化血红蛋白降幅 ...
目前,华东医药的利鲁平拿下国内首款,但诺和诺德的新一代GLP-1司美格鲁肽新适应症已经在中国递交了上市申请并获得受理。一旦司美格鲁肽这一适应症获批,利鲁平将面临不小的销售压力。在GLP-1的“减重”适应症研发上,国内药企也布局甚多,包括恒瑞医药、信立泰、甘李药业、联邦制药、双鹭药业、仁会生物、鸿运华宁等...
中国商报(记者 马嘉)5月21日,礼来中国宣布,GIP/GLP-1产品替尔泊肽在中国获批上市,产品用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。礼来中国对中国商报记者表示,该产品将在今年第四季度商业化上市,届时将公布价格。作为诺和诺德明星产品司美格鲁肽的头号竞争对手,礼来替尔泊肽的获批,或将两大巨头之间的“销冠”...