国内终于迎来首款用于减肥的GLP-1受体激动剂上市。7月4日傍晚，华东医药（000963.SZ）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。利鲁平获批用于减肥治疗...
新华网南京6月25日电(记者朱程)25日,记者从中国生物制药获悉,该公司下属企业正大天晴开发的利拉鲁肽注射液(贝乐林)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。 据悉,该药所针对的GLP-1靶点是当前全球热门的降糖和减重靶点。近两年来,以司美格鲁肽、利拉鲁肽为代表...
目前，国内已经有多款GLP-1类药物获批，但都是需要患者注射使用的针剂，此次获批的司美格鲁肽为口服片剂，是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前，诺和诺德的口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批上市。剂型的变化有望提高患者的用药便利性和依从性，但另一个问题是，司美格...
由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，规格/受理号为3ml：18mg（预填充注射笔）；3ml：18mg（笔芯），成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批减重适应症的企业。
国内首个口服GLP-1药物获批上市 市场有望再次扩容 光明网讯 近日，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。据悉，这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。司美格鲁肽（semaglutide）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似...
国内首款GLP-1减重创新药贝那鲁肽获批上市 新京报讯（记者王卡拉）7月27日，国家药监局官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。贝那鲁肽为国内首款获批减重适应症的原创新药，也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球...
5月21日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司递交的替尔泊肽(tirzepatide)注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,本次获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制。 替尔泊肽将两种肠促胰素——葡萄糖...
日前，华东医药发布公告称，中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获批，成为国内首款获批减重适应症的GLP-1（胰高血糖素样肽1）受体激动剂。自诺和诺德将GLP-1受体激动剂的适应症扩展至肥胖或超重领域，国内众多医药公司纷纷布局减肥市场。目前，GLP-1市场上利拉鲁肽和司美格...
近期,国家药品监督管理局(NMPA)显示,礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽注射液(穆峰达®)在中国获批上市,用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是全球首个且目前唯一GIP/GLP-1受体激动剂。 ● 穆峰达®在SURPASS系列III期临床试验中与所有对照药物相比,均实现了优效的糖化血红蛋白降幅 ...
7月27日,国家药监局官网显示,上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称“仁会生物”)的贝那鲁肽注射液获批上市,用于肥胖或超重(商品名:菲塑美®)。由此,贝那鲁肽注射液成为我国减重领域首个国产创新药。 图片来源:NMPA官网 具体而言,菲塑美®可用于成年人的体重管理。适用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴随...