近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的人表皮生长因子1/2/4(HER1/HER2/HER4)靶向药物吡咯替尼(艾瑞妮)联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗,这是受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合大分子抗体药物用于治疗晚期乳腺癌的双靶组合,为晚期乳腺...
使用前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。 此项研究(HR-BLTN-III-NeoBC)是一项评价马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠 单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛术前治疗早期或局部晚 期 HER2 阳性乳腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照...
此次获批是吡咯替尼在国内乳腺癌领域获批的第二个适应症，也是吡咯替尼在早期或局部晚期乳腺癌领域获批的第一个适应症，是基于一项评估吡咯替尼联合曲妥珠单抗加多西他赛在HER2阳性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（HR-BLTN-III-NeoBC）的积极结果获得...
吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛在一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌中显示出显著延长无进展生存期的优势。该研究旨在评估吡咯替尼联合多西他赛作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的疗效和安全性。 方法:该研究是一项多中心、单臂的II期临床试验。...
6月4日,恒瑞发布公告,马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛术前治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究(HR-BLTN-III-NeoBC 研究), 主要研究终点-总体病理完全缓解(tpCR)达到方案预设的优效标准。研究结果表明,对于早期或局部晚期HER2 阳性乳腺癌,在多西他赛和曲妥珠单抗...
6月2日，药监局官网显示，马来酸吡咯替尼片新适应症获批上市，联合曲妥珠单抗及多西他赛，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗，为乳腺癌患者提供了一种新型的新辅助治疗方案。 吡咯替尼是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，由恒瑞自主研发。2018年8月3日，...
PHILA是由徐兵河院士牵头开展的一项随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验,其研究结果表明吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛(PyHT)方案一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌疗效卓越,pyHT治疗组中位PFS长达24.3个月(HR=0.41,95%CI 0.32-0.53;P<0.0001),显著降低患者疾病进展与死亡风险,开创了HER2阳性晚期乳腺癌一线治...
格隆汇8月1日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(研究编号：HR-BLTN-Ⅲ-MBC-C)，在开展方案预设的期中分析时，由独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点达到方案预设的优效标准...
吡咯替尼与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺ca患者。 #医学科普# 乳腺癌超话 û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候...杭州...
2022年5月，吡咯替尼获批第二个适应症，与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。长期以来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，践行“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，大力推进创新研发。目前，公司已有11个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，250多项临床试验...